Quote from Stavroula Tsavdari on 17.10.2023, 1:27 PM

 

ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ

2η ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ – ΕΠΙΚΑΙΡΟΠΟΙΗΣΗ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΥΛΙΚΟ

Το Γενικό Νοσοκομείο Μεσσηνίας καλεί κάθε ενδιαφερόμενο οικονομικό φορέα να επισκεφτεί τη Διαδικτυακή Πύλη <<Προμηθεύς>> του ΟΠΣ ΕΣΗΔΗΣ (www.promitheus.gov.gr) και μέσω του συνδέσμου ΄΄ Προκαταρκτικές Διαβουλεύσεις Δημόσιων Συμβάσεων ΄΄ να συμμετάσχει στην 2η Δημόσια Διαβούλευση των Τεχνικών Προδιαγραφών για ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΥΛΙΚΟ. Η παρούσα ανακοίνωση θα αναρτηθεί στην ιστοσελίδα της Νοσηλευτικής Μονάδας Καλαμάτας του Γενικού Νοσοκομείου Μεσσηνίας (www.nosokomeiokalamatas.gr)

Τα σχόλια των ενδιαφερομένων οικονομικών φορέων αναρτώνται αυτούσια στην ηλεκτρική φόρμα του ΕΣΗΔΗΣ με την επιλογή << Καταχώρηση Σχολίου >>. Η διάρκεια της Διαβούλευσης ορίζεται για το χρονικό διάστημα 7 ημερολογιακών ημερών από την ανάρτηση της παρούσας ανακοίνωσης στον ιστότοπο του ΕΣΗΔΗΣ.

Το Νοσοκομείο δεν δεσμεύεται να υιοθετήσει τις προτάσεις που θα υποβληθούν και θα αποφασίσει για την οριστικοποίηση αυτών με αντικειμενικά κριτήρια, ώστε να επιτευχθεί η μέγιστη δυνατή συμμετοχή των οικονομικών φορέων, εξασφαλίζοντας ταυτόχρονα την ποιότητα των παρεχόμενων υπηρεσιών μας.

Παρακαλείσθε για την ανταπόκριση και συμμετοχή σας στη διαδικασία της Δημόσιας Διαβούλευσης.

Στο παρόν επισυνάπτονται οι Τεχνικές Προδιαγραφές σε μορφή pdf.

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΥΛΙΚΟΥ

1. ΤΑΙΝΙΕΣ ΜΕΤΡΗΣΗΣ ΣΑΚΧΑΡΟΥ

α. Να χρησιμοποιείται φρέσκο τριχοειδικό πλήρες αίμα

β. Η σταγόνα του τριχοειδικού αίματος να αναρροφάται από την ταινία

γ. Να έχει μεγάλο εύρος αποτελεσμάτων (χαμηλότερες – υψηλότερες τιμές)

δ. Τα αποτελέσματα της μέτρησης να είναι ισοδύναμα με τα αποτελέσματα μέτρησης του ορού αίματος

ε. Το μέγεθος του δείγματος – σταγόνας να είναι μικρό

στ. Ο χρόνος μέτρησης να είναι μικρός

ζ. Οι ταινίες να είναι κατάλληλες για μεγάλο εύρος αιματοκρίτη

η. Να πληρούνται οι προδιαγραφές για μέτρηση γλυκόζης σε νεογνικό αρτηριακό και φλεβικό αίμα

θ. Να πληροί τις προϋποθέσεις ISO 15197 : 2013 ή ΕΝ ISO 15197 : 2015, ή άλλο ισοδύναμο, σύμφωνα με τις οποίες για επίπεδα γλυκόζης ≤ 100mg/dl το πιθανό λάθος να είναι ≤15mg/dl και για επίπεδα γλυκόζης ≥100mg/dl το πιθανό λάθος ≤ 15% της τιμής αναφοράς του εργαστηρίου για το 95% των μετρήσεων.

2. Kυβέτες για έλεγχο Hb σε αιμοσφαιρινόμετρο

α. Η χρησιμοποιούμενη μέθοδος να εκτελεί φωτομέτρηση με δύο μήκη κύματος για την αντιμετώπιση της θολερότητας του δείγματος.

β. Η βαθμονόμηση της μεθόδου να έχει γίνει αναφορικά με την μέθοδο HiCN (hemiglobincyanide) που αποτελεί την διεθνή μέθοδο αναφοράς για τον καθορισμό της συγκέντρωσης αιμοσφαιρίνης στο αίμα.

γ. Η απαιτούμενη ποσότητα δείγματος να μην υπερβαίνει τα 10μL αίματος.

δ. Το αναλώσιμο (κυβέτες) να αντέχει σε μεγάλο εύρος θερμοκρασιών στην αποθήκευση και την μεταφορά του, τουλάχιστον 10-40^οC, χαρακτηριστικό πολύ χρήσιμο για τις κινητές μονάδες αιμοληψίας.

ε. Το εύρος μέτρησης να είναι αρκούντως μεγάλο (τουλάχιστον 0-25 g/dL ή 0-250 g/L) για να εξασφαλίζεται η γραμμικότητα των μετρήσεων κυρίως στα άκρα του μετρούμενου φάσματος.

στ. Ο χρόνος ολοκλήρωσης της μέτρησης να μην υπερβαίνει τα 3΄΄ (τρία δευτερόλεπτα).

3. ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΦΡΟΝΤΙΔΑΣ ΔΕΡΜΑΤΟΣ (σε μορφή κρέμας)

α. Κρέμα προστασίας δέρματος με κρεατίνη, πολύτιμα λιπαρά οξέα, αμινοξέα και αμυγδαλέλαιο. Να δημιουργεί μια προστατευτική στρώση και να εξουδετερώνει τις οσμές. Να περιέχει ολοκληρωμένο σύστημα προστασίας για την ενίσχυση της ανθεκτικότητας του δέρματος και της ανάπλασης. Με γαλάκτωμα νερού-ελαίου και με οξείδιο του ψευδαργύρου. Να παρέχει προστασία του ερεθισμένου δέρματος των ευαίσθητων περιοχών του σώματος από βλαβερές ουσίες. Σε πρακτική συσκευασία 200 ml περίπου. Να κατατεθεί δείγμα.

β. Κρέμα ενυδατική και επουλωτική εξιδρωματικού δέρματος.

4. ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΦΡΟΝΤΙΔΑΣ ΔΕΡΜΑΤΟΣ (σε μορφή πούδρας)

- Πούδρα επούλωσης του ερεθισμένου περιστομικού δέρματος

5. ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΦΡΟΝΤΙΔΑΣ ΔΕΡΜΑΤΟΣ (σε μορφή σπρέϊ)

- Επουλωτικό, βιοαπορροφήσιμο με αιμοστατικές ιδιότητες για έλκη στη φάση της κοκκιοποίησης υπό μορφή σπρέι.

6. Υδροστατική πάστα 60gr εύπλαστη για κάλυψη ατελειών του δέρματος

Πάστα υδροστατική για περιποίηση κολοστομίας και γενικά ερεθισμένου περιστομικού δέρματος. Η πάστα να έχει ισχυρή απορροφητική ικανότητα που δρα υδροστατικά προστατεύοντας το δέρμα, μειώνοντας την πιθανότητα διαρροής γύρω από την στομία.

7. ALUMINIUM ACELATE (υγρό για κομπρέσες 8%)

8. ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΛΥΣΕΩΝ ΟΥΡΟΔΟΧΟΥ ΚΥΣΤΗΣ ΜΕ ΜΑΝΙΤΟΛΗ ΚΑΙ ΣΟΡΒΙΤΟΛΗ ΣΥΣΚ. ΤΩΝ 3lt.

9. ΚΙΤΡΙΚΟ ΟΞΥ ΣΕ ΣΚΟΝΗ

10 .Bορικό οξύ σε σκόνη

11. Παραφίνη υγρή

12. Αλκοόλη αιθυλική απόλυτη

Απόλυτη αιθυλική αλκοόλη 99,9% αλκοολικών βαθμών

(Συσκευασία των 5L)

13. Oξύ οξεϊκό

14. Οξύ υδροχλωρικό (συσκευασία 2,5 LT)

15. Ξυλόλη χημικώς καθαρή

Υψηλού βαθμού διυλισμένη και φιλτραρισμένη ξυλόλη, καθαρότητας >99,5%, με την οποία να επιτυγχάνεται γρήγορη διαύγαση και αποπαραφινοποίηση των ιστολογικών παρασκευασμάτων

(Συσκευασία 2,5L ή 5L)

16. Cold chloride (στερεό) (συσκ. 1γρ.)

17. Αλκοόλη Ισοπροπυλική (συσκευασία των 2,5LT)

18. Αμμωνία υγρή (0,880)

19. Enombed (ζελέ για ταχεία βιοψία κρυοστ.)

- Να είναι φιαλίδιο των 100ml

- Nα φέρει CE mark

20. DECALCIFIER II

Γρήγορο αφαλωτικό διάλυμα υδροχλωρικού οξέος (HCL) και χηλικών ενώσεων (EDTA). Να αφαλατώνει βιοψίες βελόνης σε 30-40 λεπτά και τα δείγματα ρουτίνας σε 2-4 ώρες.

Να φέρει σήμανση CE – IVD. Συσκευασία : 5L ή 2,5L

21. Παραφίνη (Paraplast Sherwood – Medical) σε κόκκους

Καθαρή παραφίνη με πλαστικά πολυμερή για τη ρουτίνα της επεξεργασίας των ιστοτεμαχίων.

Να έχει σημείο τήξης 56-57^ο C.

Να φέρει CE mark

Συσκευασία 1Kg ή 2Κg υπό τη μορφή σφαιριδίων (pellets).

22. Φορμόλη PH7 (Formalina neutral) συσκευασία bag 10lit ή 20lit με βρύση

Ουδέτερο ρυθμιστικό διάλυμα φορμόλης, 10% (ΝΒF 10%) έτοιμο προς χρήση (να περιέχει 4% φορμαλδεϋδη). Να φέρει σήμανση CE – IVD. Συσκευασία των 10L ή 20L, η οποία να δέχεται και βρυσάκι.

23. Blueing διάλυμα

Έτοιμο προς χρήση διάλυμα το οποίο να σταθεροποιεί και να τονίζει το μπλε της αιματοξυλίνης.

Να φέρει σήμανση CE. Συσκευασία 5L ή 2,5L.

24. Tissue Marking (6X60ml)

Ειδικές χρώσεις για την μόνιμη οριοθέτηση των ορίων των χειρουργικών παρασκευασμάτων. Να μην διαπερνούν τον ιστό και να μην επηρεάζουν τη διάγνωση.

Να διατίθενται σε μορφή Kit το οποίο να περιλαμβάνει διάφορα χρώματα.

Στο Kit να περιλαμβάνονται και βέργες εφαρμογής.

25. Μονιμοποιητικό σπρέι πλακιδίων

Να καλύπτει τα κύτταρα με μια επιφάνεια, η οποία να τα προστατεύει διατηρώντας τη μορφολογία τους.

Να διατίθεται σε φιαλίδιο 100ml.

Nα φέρει CE Mark.

26. Οξινισμένη Αλκοόλη 1%

Διάλυμα 1% υδροχλωρικoύ οξέος σε 70% αιθανόλης (διάλυμα διαφοροποίησης). Συσκευασία 5L ή 2,5L.

27. ΚΑΘΑΡΙΣΤΙΚΟ ΔΕΡΜΑΤΟΣ (ήπιο αντισηπτικό, με ουδέτερο PH, σε μορφή σπρέϋ-αφρού, 250ml περίπου).

28. Κυβέτες για το παιδιατρικό χολερυθρινόμετρο REICHERT

29. BILICHEK DISPOSABLE CALIBRATION TIP για το αναίμακτο χολερυθρινόμετρο

30. Α1. ΑΝΑΙΜΑΚΤΗ ΜΕΘΟΔΟΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΥ ΑΙΜΟΣΦΑΙΡΙΝΗΣ ΑΙΜΟΔΟΤΩΝ :

Τεχνικές προδιαγραφές του συστήματος αναίμακτης μεθόδου προσδιορισμού αιμοσφαιρίνης (ΑΙΣΘΗΤΗΡΑΣ ΑΝΑΙΜΑΚΤΗΣ ΜΕΘΟΔΟΥ ΜΕΤΡΗΣΗΣ ΑΙΜΟΣΦΑΙΡΙΝΗΣ AIMOΔΟΤΩΝ) με προδιαγραφές προσδιορισμού των 10.000 εξετάσεων

• Να μετρά την αιμοσφαιρίνη του αίματος χωρίς τρύπημα του δακτύλου προκειμένου να μην υπάρχει καθόλου πόνος, να εξαλείφεται πλήρως ο κίνδυνος μόλυνσης, καθώς και η διασπορά βιολογικού υλικού.

• Να διαθέτει μηχανισμό προσαρμογής του δακτύλου, προκειμένου να εφαρμόζει άριστα σε κάθε είδους δάκτυλο ανεξάρτητα από το πάχος αυτού.

• Η μέτρηση της αιμοσφαιρίνης να πραγματοποιείται στην τελευταία φάλαγγα του δακτύλου (προς την παλάμη), δεδομένου η αιμάτωση είναι μεγαλύτερη και η μέτρηση επιτελείται με υψηλότερη ακρίβεια

• Να μην υπάρχουν περιορισμοί στη λειτουργία και την αξιοπιστία του, που να αφορούν το μήκος του νυχιού, αν είναι βαμμένα ή όχι, την λιπαρότητα της επιφάνειας και της υγρασίας του δακτύλου.

• Το εύρος μέτρησης της αιμοσφαιρίνης να είναι 6-18 g/dl με απόκλιση +/- 1 g/dl .

• Η μέτρηση να επιτυγχάνεται με αισθητήρα ροής αίματος, σε μήκη κύματος 600-940 nm περίπου και να βασίζεται στη μέθοδο occlusion spectroscopy.

• Να δίνει μέχρι 10.000 αξιόπιστες μετρήσεις σε θερμοκρασίες 0-40 ^οC και να διαθέτει μετρητή εξετάσεων.

• Να αποθηκεύεται σε συνθήκες θερμοκρασίας -40 ^οC έως +70 ^οC και υγρασίας 5-95%.

• Ο αναλυτής να διαθέτει μνήμη των 300 τελευταίων αποτελεσμάτων.

• Το σύστημα να μην έχει βιολογικά απόβλητα.

• Να μην είναι αναγκαία για την λειτουργία του η χρήση μέτρησης αναφοράς (calibration)

• Να συνεργάζεται άριστα με αναλυτή αναίμακτης μεθόδου προσδιορισμού αιμοσφαιρίνης, ο οποίος εκτός από την αιμοσφαιρίνη αίματος να μετρά και τους καρδιακούς παλμούς του αιμοδότη (ΣΥΝΟΔΟΣ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ).

• Το σύστημα να απευθύνεται σε οργανωμένα τμήματα αιμοδοσίας νοσοκομείων και όχι για οικιακή χρήση (non-home use) από ασθενείς.

• Να διαθέτει πιστοποίηση IEC/EN 60601-1-2, Class B και να είναι συμμορφούμενος με τις οδηγίες CSA601.1, UL2601-1, IEC/EN 60601-4, MDD 93/42/EEC και 2007/47/EC.

• H αξιοπιστία του να αποδεικνύεται με μελέτες σε Ελληνικά Τμήματα Αιμοδοσίας, αλλά και του εξωτερικού.

Μέτρηση Αιμοσφαιρίνης με φορητό αιμοσφαιρινόμετρο και κυβέττες

• Οι κυβέττες να είναι προφορτωμένες με αντιδραστήριο η μέτρηση των οποίων βασίζεται στη μέθοδο αζιδίου της μεθαιμοσφαιρίνης .

• Να είναι κατάλληλες για την οπτική μέτρηση της συγκέντρωσης αιμοσφαιρίνης και του αιματοκρίτη σε αρτηριακό, φλεβικό ή τριχοειδικό αίμα (τριχοειδικό φαινόμενο) σε 25 sec.

• Η πλήρωση των κυβεττών με αίμα να γίνεται γρήγορα και από οποιοδήποτε σημείο θαλάμου του δείγματος ώστε να μηδενίζεται η περίπτωση εισαγωγής φυσαλίδας στην κυβέττα.

• Η απαιτούμενη ποσότητα δείγματος να μην υπερβαίνει τα 10 ml αίματος.

• Το αιμοσφαιρινόμετρο να στηρίζεται στην φωτομετρία οπτικής απορρόφησης.

• Να έχει εύκολο χειρισμό.

• Να έχει φάσμα μετρήσεων και να απεικονίζει τα αποτελέσματα στις εξής μονάδες: g/dL, G/L, mmol/L.

• Το εύρος μέτρησης να είναι από 0-25g/dl ή 0-25g/L.

• Να διαθέτει ειδική λειτουργία αυτοελέγχου η οποία να πραγματοποιείται αυτόματα.

• Οι κυβέττες να αντέχουν σε μεγάλο εύρος θερμοκρασιών στην αποθήκευση και στην μεταφορά τους τουλάχιστον 10-40° C (χαρακτηριστικό πολύ χρήσιμο για τις κινητές μονάδες αιμοληψίας).

• Να συνοδεύεται από κυβέττα ελέγχου σταθερής τιμής για τον έλεγχο της ακρίβειας μέτρησης, όποτε αυτό κριθεί απαραίτητο ή δυνατότητα ελέγχου μέσω πρότυπων διαλυμάτων χαμηλής , μέσης και υψηλής συγκεντρώσεως.

• Να διαθέτει πολύ υψηλή ταχύτητα με χρόνο μέτρησης 25sec.

• Να είναι φορητό και ελαφρύ.

• Να λειτουργεί με τάση δικτύου (230V / 60HZ) , είτε με χρήση της ενσωματωμένης επαναφορτιζόμενης μπαταρίας με ελάχιστο χρόνο αυτονομίας 12 ωρών.

• Τα προσφερόμενα υλικά να διαθέτουν CE CERTIFICATE και το εργοστάσιο παραγωγής να διαθέτει ISO 13485.

31. Διάλυμα Βενζόης (200ml)

Βάμμα Βενζόης, κίτρινο – καφέ, διαυγές διάλυμα - Χημική Ονομασία: Styrax

Tonkinense (Pierre) Craib Ex Hartwich

32. Φαρμακευτική Λανολίνη (1 klg)

Λανολίνη σε μορφή πάστας φαρμακευτικής ποιότητας

33. Σύστημα παρακολούθησης γλυκόζης με τεχνολογία FLASH/Αισθητήρας

μέτρησης / καταγραφής γλυκόζης

34. Σπρέϊ αφαίρεσης κολλητικού υλικού (επιθεμάτων)

Σπρέϊ αφαίρεσης κολλητικού υλικού (επιθεμάτων) από το δέρμα για

περιπτώσεις ασθενών ανοσοκατασταλμένων και αιμοκαθαιρούμενων. Να είναι

υποαλλεργικό, χωρίς να προκαλεί ερυθρότητα και κνησμό στο δέρμα και χωρίς

να αφήνει υπολείμματα κόλλας. (Απαραίτητο δείγμα)

35. Πρεβιοτικό

Caps με λυοφιλοποιημένους ζυμομύκητες (Saccharomyces Boulardii),

ενδοσυμβιοτικά βακτήρια (Bifidobacterium Lactis BB12) και γαλακτοβάκιλλους

(Lactobacillus Acidophilus και Plantarum) για την κάλυψη των αναγκών των

νοσηλευόμενων ασθενών της Μονάδας Εντατικής θεραπείας

36. Chlorexidine 0,20%

Στοματικό διάλυμα 250 ml με περιεκτικότητα χλωρεξιδίνη 0,20% για εξουδετέρωση των

μικροοργανισμών της στοματικής κοιλότητας από ερεθισμούς και φλεγμονές.

Οι ενδιαφερόμενοι δύνανται να λάβουν γνώση των τεχνικών προδιαγραφών από τον ιστότοπο του Εθνικού Συστήματος Ηλεκτρονικών Δημοσίων Συμβάσεων (ΕΣΗΔΗΣ) (http: www.promitheus.gov.gr) ---- Προκαταρκτικές Διαβουλεύσεις Δημοσίων Συμβάσεων ----- Αναζήτηση της Διαβούλευσης με τον Μοναδικό Κωδικό : 2023DIAB27251