ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ 1ης ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ - ΕΠΙΚΑΙΡΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΑ ΜΟΣΧΕΥΜΑΤΑ
Quote from Stavroula Tsavdari on 18.09.2024, 2:08 PMΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ
1ης ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ – ΕΠΙΚΑΙΡΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΑ ΜΟΣΧΕΥΜΑΤΑ
Το Γενικό Νοσοκομείο Μεσσηνίας καλεί κάθε ενδιαφερόμενο οικονομικό φορέα να επισκεφτεί τη Διαδικτυακή Πύλη <<Προμηθεύς>> του ΟΠΣ ΕΣΗΔΗΣ (www.promitheus.gov.gr) και μέσω του συνδέσμου ΄΄ Προκαταρκτικές Διαβουλεύσεις Δημόσιων Συμβάσεων ΄΄ να συμμετάσχει στην 1η Δημόσια Διαβούλευση των Τεχνικών Προδιαγραφών για ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΑ ΜΟΣΧΕΥΜΑΤΑ. Η παρούσα ανακοίνωση θα αναρτηθεί στην ιστοσελίδα της Νοσηλευτικής Μονάδας Καλαμάτας του Γενικού Νοσοκομείου Μεσσηνίας (www.nosokomeiokalamatas.gr)
Τα σχόλια των ενδιαφερομένων οικονομικών φορέων αναρτώνται αυτούσια στην ηλεκτρική φόρμα του ΕΣΗΔΗΣ με την επιλογή << Καταχώρηση Σχολίου >>. Η διάρκεια της Διαβούλευσης ορίζεται για το χρονικό διάστημα 15 ημερολογιακών ημερών από την ανάρτηση της παρούσας ανακοίνωσης στον ιστότοπο του ΕΣΗΔΗΣ.
Το Νοσοκομείο δεν δεσμεύεται να υιοθετήσει τις προτάσεις που θα υποβληθούν και θα αποφασίσει για την οριστικοποίηση αυτών με αντικειμενικά κριτήρια, ώστε να επιτευχθεί η μέγιστη δυνατή συμμετοχή των οικονομικών φορέων, εξασφαλίζοντας ταυτόχρονα την ποιότητα των παρεχόμενων υπηρεσιών μας.
Παρακαλείσθε για την ανταπόκριση και συμμετοχή σας στη διαδικασία της Δημόσιας Διαβούλευσης.
Στο παρόν επισυνάπτονται οι Τεχνικές Προδιαγραφές.
ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΩΝ ΜΟΣΧΕΥΜΑΤΩΝ
ΓΕΝΙΚΗΣ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗΣ
ΓΕΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ
Α. Η κάθε προσφέρουσα εταιρεία, σε περίπτωση που είναι διαφορετική από την κατασκευάστρια, να προσκομίσει δήλωση της κατασκευάστριας εταιρείας που να δηλώνει ότι η προσφέρουσα θα ενημερώνεται για όλες τις πιθανές ανακλήσεις/αποσύρσεις προϊόντων, σχετικές με τα είδη που έχει προσφέρει στο διαγωνισμό.
Β. Η κάθε προσφέρουσα εταιρεία, να διαθέτει άρτια εκπαιδευμένο/πιστοποιημένο προσωπικό από την κατασκευάστρια εταιρεία (πιστοποίηση έως 2 προηγούμενα έτη) και εξουσιοδοτημένη τεχνική υποστήριξη.
Γ. Για την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα οι οικονομικοί φορείς απαιτείται: α. να δηλώσουν ότι διαθέτουν μόνιμα οργανωμένο τμήμα τεχνικής υποστήριξης, 24ωρης κάλυψης, κατάλληλα εκπαιδευμένου-εξειδικευμένου και να καταθέσουν πιστοποιητικό εκπαίδευσης και εξουσιοδότηση αυτού από τον κατασκευαστικό οίκο β. να κατατεθεί κατάλογος των κυριότερων παραδόσεων με αναφορά στην αξία της σύμβασης, των προσφερόμενων προϊόντων και τους χρόνους παράδοσης.
1. Πλέγμα ομφαλοκήλης ανοικτής αποκατάστασης, αυτοεκπτυσσόμενο ημιαπορροφήσιμο, διπλής όψης από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο αραιής πλέξης και απορροφήσιμη αντισυμφητική μεμβράνη από υδρογέλη, ενωμένα με απορροφήσιμες ίνες PGA, με απορροφήσιμο δακτύλιο έκπτυξης και ιμάντες καθήλωσης, για αποκατάσταση ομφαλοκήλης και επιγαστρικής κήλης. Διαστάσεων 6,4Χ6,4cm
2. Πλέγμα ομφαλοκήλης ανοικτής αποκατάστασης, αυτοεκπτυσσόμενο ημιαπορροφήσιμο, διπλής όψης από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο αραιής πλέξης και απορροφήσιμη αντισυμφητική μεμβράνη από υδρογέλη, ενωμένα με απορροφήσιμες ίνες PGA, με απορροφήσιμο δακτύλιο έκπτυξης και ιμάντες καθήλωσης, για αποκατάσταση ομφαλοκήλης και επιγαστρικής κήλης. Διαστάσεων 8Χ8cm.
3. Πλέγμα τρισδιάστατο μονόκλωνου πολυπροπυλενίου πυκνής πλέξης, για λαπαροσκοπική αποκατάσταση βουβωνοκήλης, μηροκήλης, κήλης θυρεοειδούς τρήματος, με ανατομικό σχήμα, διαφορετικό για τη δεξιά και αριστερή πλευρά, με ενισχυμένη κλειστή περίμετρο που προσφέρει τη δυνατότητα μη στερέωσης με μηχανική καθήλωση. Να διαθέτει ένδειξη προσανατολισμού μέσης γραμμής. Διαστάσεις δεξί ή αριστερό large 10X15,7cm
4. Πλέγμα για την αποκατάσταση βουβωνοκήλης, ανοιχτά ή λαπαροσκοπικά, από 100% PVDF (φθοριούχο πολυβινύλιο) μονήρους πλέξης, με πλευρικές νευρώσεις και χρωματική γραμμή για γρήγορο προσανατολισμό, οπτική παρακολούθηση και τοποθέτηση χωρίς εντάσεις, διαστάσεων 10X15 cm
5. Πλέγμα επίπεδο από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο 100%, αραιής η κανονικής πλέξης.
Διαστάσεων 6Χ11cm. - Να διαθέτει μικροπόρους που να επιτρέπουν γρήγορη ανάπτυξη κοκκιώδους ιστού.- Απολύτως βιοσυμβατό.
6. Πλέγμα για ενδοπεριτοναϊκή τοποθέτηση, διπλής όψης, αποτελούμενο από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο αραιής πλέξης και απορροφήσιμη αντισυμφητική μεμβράνη από υδρογέλη, ενωμένα μεταξύ τους με απορροφήσιμες ίνες PGA, να είναι αυτοεκπτυσσόμενο, να φέρει δακτύλιο έκπτυξης από πολυδιοξανόνη και τσέπη στερέωσης για καθήλωση. Διαστάσεων: 14Χ18cm
7. Πλέγμα για ενδοπεριτοναϊκή τοποθέτηση, διπλής όψης, αποτελούμενο από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο αραιής πλέξης και απορροφήσιμη αντισυμφητική μεμβράνη από υδρογέλη, ενωμένα μεταξύ τους με απορροφήσιμες ίνες PGA, να είναι αυτοεκπτυσσόμενο, να φέρει δακτύλιο έκπτυξης από πολυδιοξανόνη και τσέπη στερέωσης για καθήλωση. Διαστάσεων: 15Χ25cm
8. Πλέγμα για ενδοπεριτοναϊκή τοποθέτηση, διπλής όψης, αποτελούμενο από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο αραιής πλέξης και απορροφήσιμη αντισυμφητική μεμβράνη από υδρογέλη, ενωμένα μεταξύ τους με απορροφήσιμες ίνες PGA, να είναι αυτοεκπτυσσόμενο, να φέρει δακτύλιο έκπτυξης από πολυδιοξανόνη και τσέπη στερέωσης για καθήλωση. Διαστάσεων: 20Χ25cm.
9. Πλέγμα για αποκατάσταση κοιλιοκήλης λαπαροσκοπικά, ενδοπεριτοναϊκό διάφανο, με τρισδιάστατη ύφανση, διπλής όψεως, αποτελούμενο στην μία πλευρά από τρισδιάστατο μονόκλωνο πολυεστέρα με ένα εξτρά πτερύγιο δισδιάστατου μονόκλωνου πολυεστέρα πράσινου χρώματος στο κέντρο για διευκόλυνση προσανατολισμού της τοποθέτησης και στην άλλη πλευρά από απορροφήσιμο υδρόφιλο αντισυμφυτικό φιλμ, από μείγμα χοίρειου κολλαγόνου και γλυκερόλης. Διαστάσεων: 15cm στρογγυλό
10. Πλέγμα για αποκατάσταση κοιλιοκήλης λαπαροσκοπικά, ενδοπεριτοναϊκό διάφανο, με τρισδιάστατη ύφανση, διπλής όψεως, αποτελούμενο στην μία πλευρά από τρισδιάστατο μονόκλωνο πολυεστέρα με ένα εξτρά πτερύγιο δισδιάστατου μονόκλωνου πολυεστέρα πράσινου χρώματος στο κέντρο για διευκόλυνση προσανατολισμού της τοποθέτησης και στην άλλη πλευρά από απορροφήσιμο υδρόφιλο αντισυμφυτικό φιλμ, από μείγμα χοίρειου κολλαγόνου και γλυκερόλης. Διαστάσεων: 20X15cm
11. Πλέγμα για αποκατάσταση κοιλιοκήλης λαπαροσκοπικά, ενδοπεριτοναϊκό διάφανο, με τρισδιάστατη ύφανση, διπλής όψεως, αποτελούμενο στην μία πλευρά από τρισδιάστατο μονόκλωνο πολυεστέρα με ένα εξτρά πτερύγιο δισδιάστατου μονόκλωνου πολυεστέρα πράσινου χρώματος στο κέντρο για διευκόλυνση προσανατολισμού της τοποθέτησης και στην άλλη πλευρά από απορροφήσιμο υδρόφιλο αντισυμφυτικό φιλμ, από μείγμα χοίρειου κολλαγόνου και γλυκερόλης. Διαστάσεων: 25X15cm.
12. Πλέγμα ενδοπεριτοναϊκής τοποθέτησης για την πρόληψη-αποκατάσταση κήλης στομίας και στήριξη του αυλού της παραφύσιν έδρας, τριών διαστάσεων, διπλής όψεως, αυτοεκπτυσσόμενο με σχηματική μνήμη με προκυρτώμενο- προσχηματισμένο δακτύλιο για την τοποθέτηση της στομίας αποτελούμενο από δύο υλικά, πολυπροπυλένιο και PVDF, διαστάσεων: 17Χ17cm και αυλό 4cm
13. Ημιαπορροφήσιμο συνθετικό πλέγμα για την αποκατάσταση της κήλης αποτελούμενο από 35% πολυπροπυλένιο (μη απορροφήσιμο) και 65% από πολυγλυκολικό οξύ-καπρολακτόνη (απορροφήσιμο). Ελαφρύ πλέγμα ώστε να είναι πολύ καλά ανεκτό από το σώμα, βάρος ανά μονάδα επιφάνειας, μετά από απορρόφηση 28 g / m². Μέγεθος πόρου μεταξύ 2 και 4 mm. Δομή: μονόκλωνο πριν την απορρόφηση, εξάκλωνο μετά από αυτήν. Με δυνατότητα να κοπεί χωρίς να χάνει την αντοχή του σε εφελκυσμό ή σταθερότητα. Διαστάσεις: 10X15 cm
14. Καθηλωτικό εργαλείο πλέγματος για ανοιχτές και λαπαροσκοπικές επεμβάσεις μήκους 37cm, διαμέτρου 5mm, με 15 ή 30 μη απορροφήσιμα κλιπ από χειρουργικό ανοξείδωτο ατσάλι σε σχήμα βίδας, με επικαλυμμένο άκρο (PEEK), για την αποφυγή των συμφύσεων και ένδειξη μετρητή των καταναλωθέντων κλιπς.
15. Πλέγμα διπλής όψεως για την αποκατάσταση ομφαλοκήλης, από μονόκλωνο πολυεστέρα και αντισυμφυτική μεμβράνη από μείγμα κολλαγόνου και γλυκερόλης με 4 βοηθητικά άκρα στερέωσης και 2 λαβές με ράμματα, και βοηθητικό δακτύλιο έκπτυξης από PGLA με διάμετρο 8,6cm.
16. Συσκευή συρραφής με ασύμμετρες αντίρροπες ακίδες μονής κατεύθυνσης, βραδείας απορρόφησης, με μία βελόνη καμπυλότητας 1/2 κύκλου, στρογγυλή, μήκους 26 χιλ. και θηλειά στην άλλη άκρη του. Με πάχος Νο 3/0, μήκος 15 εκ.
17. Εργαλείο καθήλωσης πλέγματος για λαπαροσκοπική ή ανοικτή χρήση, μήκους 35,5cm διαμέτρου 5 mm με 30 κλιπ ελικοειδούς σχήματος μη απορροφήσιμα από τιτάνιο 3,8mm. Με δυνατότητα αφαίρεσης του κλιπ με τον ίδιο τον στειλεό του εργαλείου για περισσότερη αυτονομία.
18. Εργαλείο καθήλωσης πλέγματος για λαπαροσκοπική ή ανοικτή χρήση. Διαθέτει εύκαμπτο στειλεό 5mm για περισσότερη λειτουργικότητα και μήκος 36 εκ. Φέρει 30 απορροφήσιμα κλιπ από PGLA σε σχήμα βίδας με πτερύγια στήριξης για περισσότερη ασφάλεια και ένδειξη ασφαλούς καθήλωσης με δυνατότητα κάμψης του στειλεού 3 cm.
19. Εργαλείο καθήλωσης πλέγματος για ανοικτές επεμβάσεις με κυρτό στυλεό 20cm. Να περιλαμβάνει 20 περίπου απορροφήσιμα κλιπ (πολυδιοξανόνη-πολυγλακτίνη) σχήματος διπλής άγκυρας με δύο σημεία καθήλωσης για ασφαλέστερη συγκράτηση πλέγματος.
20. Ενδοπεριτοναικό ημιαπορροφήσιμο μακροπορώδες πλέγμα δύο στρωμάτων, αποτελούμενο από πολυπροπυλένιο κατά 80% και αντικολλητικό πολυλακτίδιο-καπρολακτόνη κατά 20%, με μπλέ γραμμές ένδειξης, προστατευτική αντισυμφητική διάφανη μεμβράνη και απορρόφηση από 90 έως 120 ημέρες. Να έχει ειδικούς πόρους αποστράγγισης προς αποφυγή αερώματος. Διάσταση πόρων 1,8mm*2.0mm, πάχος 0.5mm-0,6mm, βάρος 185gsm πρίν απορρόφηση, 40gsm μετά απορρόφηση. Τάση 350 Ν πρίν την απορρόφηση, 330 Ν μετά.
Διάσταση : 10 Χ 15 οβάλ21. Μακροπορώδες πλέγμα πολυπροπυλενίου, μη απορροφήσιμο με στρογγυλεμένες άκρες μεσαίου βάρους. Διάσταση πόρων 2.3mm * 1.5mm, βάρος 55gsm, πάχος 0.60mm. Τάση 98.06Ν/cm2
Διάσταση : 6 Χ 1122. Καθηλωτικό πλέγματος
Εργαλείο καθήλωσης πλέγματος 5mm για χρήση σε ανοικτή και λαπαροσκοπική επέμβαση κήλης, με προφορτωμένα κλίπ σε μορφή απορροφήσιμης βίσας από πολυλακτιδογλυκόλη - PLGA ύψους 5.16mm και πλάτους 5,08mm, με μήκος στειλεού 36cm. Το κλίπ παραμένει στο σώμα έως και 26 εβδομάδες, η τάση διατηρείται τουλάχιστον 12 εβδομάδες, με 15 προφορτωμένα κλίπ23.Καθηλωτικό πλέγματος
Εργαλείο καθήλωσης πλέγματος 5mm για χρήση σε ανοικτή και λαπαροσκοπική επέμβαση κήλης, με προφορτωμένα κλίπ σε μορφή απορροφήσιμης βίσας από πολυλακτιδογλυκόλη - PLGA ύψους 5.16mm και πλάτους 5,08mm, με μήκος στειλεού 36cm. Το κλίπ παραμένει στο σώμα έως και 26 εβδομάδες, η τάση διατηρείται τουλάχιστον 12 εβδομάδες, με 30 προφορτωμένα κλίπ24. Σύστημα τοποθέτησης πλέγματος για την λαπαροσκοπική αποκατάσταση κοιλιοκήλης αποτελούμενο από μπαλόνι χαμηλού προφίλ προσαρμοσμένο στο πλέγμα, παρελκόμενα τοποθέτησης και ημιαπορροφήσιμο πλέγμα διπλής όψεως από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο και απορροφήσιμη υδρογέλη, ενωμένα με απορροφήσιμες ίνες PGA, σε διαστάσεις : ελλειπτικό 20,3 Χ 25,4 cm
25. Σύστημα τοποθέτησης πλέγματος για την λαπαροσκοπική αποκατάσταση κοιλιοκήλης αποτελούμενο από μπαλόνι χαμηλού προφίλ προσαρμοσμένο στο πλέγμα, παρελκόμενα τοποθέτησης και ημιαπορροφήσιμο πλέγμα διπλής όψεως από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο και απορροφήσιμη υδρογέλη, ενωμένα με απορροφήσιμες ίνες PGA, σε διαστάσεις : οβάλ 15,2 Χ 25,4 cm
26. Αυτοκόλλητο ατραυματικό προσχηματισμένο ημιαπορροφήσιμο πλέγμα με οπή για ανοικτή αποκατάσταση βουβωνοκήλης, από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο χαμηλού βάρους και απορροφήσιμη επίστρωση αυτοκολλώδους γέλης από PVP και PEG
ΟΥΡΟΛΟΓΙΚΑ ΠΛΕΓΜΑΤΑ ΚΑΙ ΕΜΦΥΤΕΥΜΑΤΑ
27. Πλέγμα για τη διόρθωση κυστεοκήλης που επιτυγχάνει ανάταξη της πρόσθιας πρόπτωσης.
Να είναι προσχηματισμένο πλέγμα μονήρους πλέξης από 100% PVDF με ατραυματικά άκρα για την αποκατάσταση πτώσης του πυελικού εδάφους μήτρας και κόλπου, με ακίδες συγκράτησης και 2 αμφίπλευρα σημεία καθήλωσης διαστάσεων 3 X 15cm.
Τα πλέγματα να είναι ελαφριά <18gr/m2 , αραιής πλέξης για ελαχιστοποίηση των επιπλοκών. Να έχουν ελαστικότητα στο διαμήκη και εγκάρσιο άξονα με μεγαλύτερη στο διαμήκη προσφέροντας καλύτερη καθήλωση του πλέγματος και αποφυγή δημιουργίας συνθηκών δυσπαρεύνιας στον ασθενή.
Να συνοδεύονται από συσκευή για τοποθέτηση ραμμάτων πλέγματος κυστεοκήλης-ορθοκήλης. Να μπορεί να δίνει κλίση 15ο για την ακριβή τοποθέτηση του ράμματος. Αποστειρωμένη κασέτα που να περιέχει ράμμα με βελόνα μονόκλωνο πολυπροπυλένιο 2/0 για την παραπάνω συσκευή.
28. Πλέγμα ορθοκήλης που επιτυγχάνει ανάταξη της οπίσθιας πρόπτωσης.
Να είναι προσχηματισμένο πλέγμα μονήρους πλέξης από 100% PVDF με ατραυματικά άκρα για την αποκατάσταση πτώσης του πυελικού εδάφους μήτρας και κόλπου, με ακίδες συγκράτησης και 2 αμφίπλευρα σημεία καθήλωσης διαστάσεων 3 X 15cm.
Τα πλέγματα να είναι ελαφριά <18gr/m2 , αραιής πλέξης για ελαχιστοποίηση των επιπλοκών. Να έχουν ελαστικότητα στο διαμήκη και εγκάρσιο άξονα με μεγαλύτερη στο διαμήκη προσφέροντας καλύτερη καθήλωση του πλέγματος και αποφυγή δημιουργίας συνθηκών δυσπαρεύνιας στον ασθενή.
Να συνοδεύονται από συσκευή για τοποθέτηση ραμμάτων πλέγματος κυστεοκήλης-ορθοκήλης. Να μπορεί να δίνει κλίση 15ο για την ακριβή τοποθέτηση του ράμματος. Αποστειρωμένη κασέτα που να περιέχει ράμμα με βελόνα μονόκλωνο πολυπροπυλένιο 2/0 για την παραπάνω συσκευή.
Οι ενδιαφερόμενοι δύνανται να λάβουν γνώση των τεχνικών προδιαγραφών από τον ιστότοπο του Εθνικού Συστήματος Ηλεκτρονικών Δημοσίων Συμβάσεων (ΕΣΗΔΗΣ) (http: www.promitheus.gov.gr) ---- Προκαταρκτικές Διαβουλεύσεις Δημοσίων Συμβάσεων ----- Αναζήτηση της Διαβούλευσης με τον Μοναδικό Κωδικό:2024DIAB29028
ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ
1ης ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ – ΕΠΙΚΑΙΡΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΑ ΜΟΣΧΕΥΜΑΤΑ
Το Γενικό Νοσοκομείο Μεσσηνίας καλεί κάθε ενδιαφερόμενο οικονομικό φορέα να επισκεφτεί τη Διαδικτυακή Πύλη <<Προμηθεύς>> του ΟΠΣ ΕΣΗΔΗΣ (http://www.promitheus.gov.gr) και μέσω του συνδέσμου ΄΄ Προκαταρκτικές Διαβουλεύσεις Δημόσιων Συμβάσεων ΄΄ να συμμετάσχει στην 1η Δημόσια Διαβούλευση των Τεχνικών Προδιαγραφών για ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΑ ΜΟΣΧΕΥΜΑΤΑ. Η παρούσα ανακοίνωση θα αναρτηθεί στην ιστοσελίδα της Νοσηλευτικής Μονάδας Καλαμάτας του Γενικού Νοσοκομείου Μεσσηνίας (http://www.nosokomeiokalamatas.gr)
Τα σχόλια των ενδιαφερομένων οικονομικών φορέων αναρτώνται αυτούσια στην ηλεκτρική φόρμα του ΕΣΗΔΗΣ με την επιλογή << Καταχώρηση Σχολίου >>. Η διάρκεια της Διαβούλευσης ορίζεται για το χρονικό διάστημα 15 ημερολογιακών ημερών από την ανάρτηση της παρούσας ανακοίνωσης στον ιστότοπο του ΕΣΗΔΗΣ.
Το Νοσοκομείο δεν δεσμεύεται να υιοθετήσει τις προτάσεις που θα υποβληθούν και θα αποφασίσει για την οριστικοποίηση αυτών με αντικειμενικά κριτήρια, ώστε να επιτευχθεί η μέγιστη δυνατή συμμετοχή των οικονομικών φορέων, εξασφαλίζοντας ταυτόχρονα την ποιότητα των παρεχόμενων υπηρεσιών μας.
Παρακαλείσθε για την ανταπόκριση και συμμετοχή σας στη διαδικασία της Δημόσιας Διαβούλευσης.
Στο παρόν επισυνάπτονται οι Τεχνικές Προδιαγραφές.
ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΩΝ ΜΟΣΧΕΥΜΑΤΩΝ
ΓΕΝΙΚΗΣ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗΣ
ΓΕΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ
Α. Η κάθε προσφέρουσα εταιρεία, σε περίπτωση που είναι διαφορετική από την κατασκευάστρια, να προσκομίσει δήλωση της κατασκευάστριας εταιρείας που να δηλώνει ότι η προσφέρουσα θα ενημερώνεται για όλες τις πιθανές ανακλήσεις/αποσύρσεις προϊόντων, σχετικές με τα είδη που έχει προσφέρει στο διαγωνισμό.
Β. Η κάθε προσφέρουσα εταιρεία, να διαθέτει άρτια εκπαιδευμένο/πιστοποιημένο προσωπικό από την κατασκευάστρια εταιρεία (πιστοποίηση έως 2 προηγούμενα έτη) και εξουσιοδοτημένη τεχνική υποστήριξη.
Γ. Για την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα οι οικονομικοί φορείς απαιτείται: α. να δηλώσουν ότι διαθέτουν μόνιμα οργανωμένο τμήμα τεχνικής υποστήριξης, 24ωρης κάλυψης, κατάλληλα εκπαιδευμένου-εξειδικευμένου και να καταθέσουν πιστοποιητικό εκπαίδευσης και εξουσιοδότηση αυτού από τον κατασκευαστικό οίκο β. να κατατεθεί κατάλογος των κυριότερων παραδόσεων με αναφορά στην αξία της σύμβασης, των προσφερόμενων προϊόντων και τους χρόνους παράδοσης.
1. Πλέγμα ομφαλοκήλης ανοικτής αποκατάστασης, αυτοεκπτυσσόμενο ημιαπορροφήσιμο, διπλής όψης από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο αραιής πλέξης και απορροφήσιμη αντισυμφητική μεμβράνη από υδρογέλη, ενωμένα με απορροφήσιμες ίνες PGA, με απορροφήσιμο δακτύλιο έκπτυξης και ιμάντες καθήλωσης, για αποκατάσταση ομφαλοκήλης και επιγαστρικής κήλης. Διαστάσεων 6,4Χ6,4cm
2. Πλέγμα ομφαλοκήλης ανοικτής αποκατάστασης, αυτοεκπτυσσόμενο ημιαπορροφήσιμο, διπλής όψης από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο αραιής πλέξης και απορροφήσιμη αντισυμφητική μεμβράνη από υδρογέλη, ενωμένα με απορροφήσιμες ίνες PGA, με απορροφήσιμο δακτύλιο έκπτυξης και ιμάντες καθήλωσης, για αποκατάσταση ομφαλοκήλης και επιγαστρικής κήλης. Διαστάσεων 8Χ8cm.
3. Πλέγμα τρισδιάστατο μονόκλωνου πολυπροπυλενίου πυκνής πλέξης, για λαπαροσκοπική αποκατάσταση βουβωνοκήλης, μηροκήλης, κήλης θυρεοειδούς τρήματος, με ανατομικό σχήμα, διαφορετικό για τη δεξιά και αριστερή πλευρά, με ενισχυμένη κλειστή περίμετρο που προσφέρει τη δυνατότητα μη στερέωσης με μηχανική καθήλωση. Να διαθέτει ένδειξη προσανατολισμού μέσης γραμμής. Διαστάσεις δεξί ή αριστερό large 10X15,7cm
4. Πλέγμα για την αποκατάσταση βουβωνοκήλης, ανοιχτά ή λαπαροσκοπικά, από 100% PVDF (φθοριούχο πολυβινύλιο) μονήρους πλέξης, με πλευρικές νευρώσεις και χρωματική γραμμή για γρήγορο προσανατολισμό, οπτική παρακολούθηση και τοποθέτηση χωρίς εντάσεις, διαστάσεων 10X15 cm
5. Πλέγμα επίπεδο από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο 100%, αραιής η κανονικής πλέξης.
Διαστάσεων 6Χ11cm. - Να διαθέτει μικροπόρους που να επιτρέπουν γρήγορη ανάπτυξη κοκκιώδους ιστού.- Απολύτως βιοσυμβατό.
6. Πλέγμα για ενδοπεριτοναϊκή τοποθέτηση, διπλής όψης, αποτελούμενο από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο αραιής πλέξης και απορροφήσιμη αντισυμφητική μεμβράνη από υδρογέλη, ενωμένα μεταξύ τους με απορροφήσιμες ίνες PGA, να είναι αυτοεκπτυσσόμενο, να φέρει δακτύλιο έκπτυξης από πολυδιοξανόνη και τσέπη στερέωσης για καθήλωση. Διαστάσεων: 14Χ18cm
7. Πλέγμα για ενδοπεριτοναϊκή τοποθέτηση, διπλής όψης, αποτελούμενο από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο αραιής πλέξης και απορροφήσιμη αντισυμφητική μεμβράνη από υδρογέλη, ενωμένα μεταξύ τους με απορροφήσιμες ίνες PGA, να είναι αυτοεκπτυσσόμενο, να φέρει δακτύλιο έκπτυξης από πολυδιοξανόνη και τσέπη στερέωσης για καθήλωση. Διαστάσεων: 15Χ25cm
8. Πλέγμα για ενδοπεριτοναϊκή τοποθέτηση, διπλής όψης, αποτελούμενο από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο αραιής πλέξης και απορροφήσιμη αντισυμφητική μεμβράνη από υδρογέλη, ενωμένα μεταξύ τους με απορροφήσιμες ίνες PGA, να είναι αυτοεκπτυσσόμενο, να φέρει δακτύλιο έκπτυξης από πολυδιοξανόνη και τσέπη στερέωσης για καθήλωση. Διαστάσεων: 20Χ25cm.
9. Πλέγμα για αποκατάσταση κοιλιοκήλης λαπαροσκοπικά, ενδοπεριτοναϊκό διάφανο, με τρισδιάστατη ύφανση, διπλής όψεως, αποτελούμενο στην μία πλευρά από τρισδιάστατο μονόκλωνο πολυεστέρα με ένα εξτρά πτερύγιο δισδιάστατου μονόκλωνου πολυεστέρα πράσινου χρώματος στο κέντρο για διευκόλυνση προσανατολισμού της τοποθέτησης και στην άλλη πλευρά από απορροφήσιμο υδρόφιλο αντισυμφυτικό φιλμ, από μείγμα χοίρειου κολλαγόνου και γλυκερόλης. Διαστάσεων: 15cm στρογγυλό
10. Πλέγμα για αποκατάσταση κοιλιοκήλης λαπαροσκοπικά, ενδοπεριτοναϊκό διάφανο, με τρισδιάστατη ύφανση, διπλής όψεως, αποτελούμενο στην μία πλευρά από τρισδιάστατο μονόκλωνο πολυεστέρα με ένα εξτρά πτερύγιο δισδιάστατου μονόκλωνου πολυεστέρα πράσινου χρώματος στο κέντρο για διευκόλυνση προσανατολισμού της τοποθέτησης και στην άλλη πλευρά από απορροφήσιμο υδρόφιλο αντισυμφυτικό φιλμ, από μείγμα χοίρειου κολλαγόνου και γλυκερόλης. Διαστάσεων: 20X15cm
11. Πλέγμα για αποκατάσταση κοιλιοκήλης λαπαροσκοπικά, ενδοπεριτοναϊκό διάφανο, με τρισδιάστατη ύφανση, διπλής όψεως, αποτελούμενο στην μία πλευρά από τρισδιάστατο μονόκλωνο πολυεστέρα με ένα εξτρά πτερύγιο δισδιάστατου μονόκλωνου πολυεστέρα πράσινου χρώματος στο κέντρο για διευκόλυνση προσανατολισμού της τοποθέτησης και στην άλλη πλευρά από απορροφήσιμο υδρόφιλο αντισυμφυτικό φιλμ, από μείγμα χοίρειου κολλαγόνου και γλυκερόλης. Διαστάσεων: 25X15cm.
12. Πλέγμα ενδοπεριτοναϊκής τοποθέτησης για την πρόληψη-αποκατάσταση κήλης στομίας και στήριξη του αυλού της παραφύσιν έδρας, τριών διαστάσεων, διπλής όψεως, αυτοεκπτυσσόμενο με σχηματική μνήμη με προκυρτώμενο- προσχηματισμένο δακτύλιο για την τοποθέτηση της στομίας αποτελούμενο από δύο υλικά, πολυπροπυλένιο και PVDF, διαστάσεων: 17Χ17cm και αυλό 4cm
13. Ημιαπορροφήσιμο συνθετικό πλέγμα για την αποκατάσταση της κήλης αποτελούμενο από 35% πολυπροπυλένιο (μη απορροφήσιμο) και 65% από πολυγλυκολικό οξύ-καπρολακτόνη (απορροφήσιμο). Ελαφρύ πλέγμα ώστε να είναι πολύ καλά ανεκτό από το σώμα, βάρος ανά μονάδα επιφάνειας, μετά από απορρόφηση 28 g / m². Μέγεθος πόρου μεταξύ 2 και 4 mm. Δομή: μονόκλωνο πριν την απορρόφηση, εξάκλωνο μετά από αυτήν. Με δυνατότητα να κοπεί χωρίς να χάνει την αντοχή του σε εφελκυσμό ή σταθερότητα. Διαστάσεις: 10X15 cm
14. Καθηλωτικό εργαλείο πλέγματος για ανοιχτές και λαπαροσκοπικές επεμβάσεις μήκους 37cm, διαμέτρου 5mm, με 15 ή 30 μη απορροφήσιμα κλιπ από χειρουργικό ανοξείδωτο ατσάλι σε σχήμα βίδας, με επικαλυμμένο άκρο (PEEK), για την αποφυγή των συμφύσεων και ένδειξη μετρητή των καταναλωθέντων κλιπς.
15. Πλέγμα διπλής όψεως για την αποκατάσταση ομφαλοκήλης, από μονόκλωνο πολυεστέρα και αντισυμφυτική μεμβράνη από μείγμα κολλαγόνου και γλυκερόλης με 4 βοηθητικά άκρα στερέωσης και 2 λαβές με ράμματα, και βοηθητικό δακτύλιο έκπτυξης από PGLA με διάμετρο 8,6cm.
16. Συσκευή συρραφής με ασύμμετρες αντίρροπες ακίδες μονής κατεύθυνσης, βραδείας απορρόφησης, με μία βελόνη καμπυλότητας 1/2 κύκλου, στρογγυλή, μήκους 26 χιλ. και θηλειά στην άλλη άκρη του. Με πάχος Νο 3/0, μήκος 15 εκ.
17. Εργαλείο καθήλωσης πλέγματος για λαπαροσκοπική ή ανοικτή χρήση, μήκους 35,5cm διαμέτρου 5 mm με 30 κλιπ ελικοειδούς σχήματος μη απορροφήσιμα από τιτάνιο 3,8mm. Με δυνατότητα αφαίρεσης του κλιπ με τον ίδιο τον στειλεό του εργαλείου για περισσότερη αυτονομία.
18. Εργαλείο καθήλωσης πλέγματος για λαπαροσκοπική ή ανοικτή χρήση. Διαθέτει εύκαμπτο στειλεό 5mm για περισσότερη λειτουργικότητα και μήκος 36 εκ. Φέρει 30 απορροφήσιμα κλιπ από PGLA σε σχήμα βίδας με πτερύγια στήριξης για περισσότερη ασφάλεια και ένδειξη ασφαλούς καθήλωσης με δυνατότητα κάμψης του στειλεού 3 cm.
19. Εργαλείο καθήλωσης πλέγματος για ανοικτές επεμβάσεις με κυρτό στυλεό 20cm. Να περιλαμβάνει 20 περίπου απορροφήσιμα κλιπ (πολυδιοξανόνη-πολυγλακτίνη) σχήματος διπλής άγκυρας με δύο σημεία καθήλωσης για ασφαλέστερη συγκράτηση πλέγματος.
20. Ενδοπεριτοναικό ημιαπορροφήσιμο μακροπορώδες πλέγμα δύο στρωμάτων, αποτελούμενο από πολυπροπυλένιο κατά 80% και αντικολλητικό πολυλακτίδιο-καπρολακτόνη κατά 20%, με μπλέ γραμμές ένδειξης, προστατευτική αντισυμφητική διάφανη μεμβράνη και απορρόφηση από 90 έως 120 ημέρες. Να έχει ειδικούς πόρους αποστράγγισης προς αποφυγή αερώματος. Διάσταση πόρων 1,8mm*2.0mm, πάχος 0.5mm-0,6mm, βάρος 185gsm πρίν απορρόφηση, 40gsm μετά απορρόφηση. Τάση 350 Ν πρίν την απορρόφηση, 330 Ν μετά.
Διάσταση : 10 Χ 15 οβάλ
21. Μακροπορώδες πλέγμα πολυπροπυλενίου, μη απορροφήσιμο με στρογγυλεμένες άκρες μεσαίου βάρους. Διάσταση πόρων 2.3mm * 1.5mm, βάρος 55gsm, πάχος 0.60mm. Τάση 98.06Ν/cm2
Διάσταση : 6 Χ 11
22. Καθηλωτικό πλέγματος
Εργαλείο καθήλωσης πλέγματος 5mm για χρήση σε ανοικτή και λαπαροσκοπική επέμβαση κήλης, με προφορτωμένα κλίπ σε μορφή απορροφήσιμης βίσας από πολυλακτιδογλυκόλη - PLGA ύψους 5.16mm και πλάτους 5,08mm, με μήκος στειλεού 36cm. Το κλίπ παραμένει στο σώμα έως και 26 εβδομάδες, η τάση διατηρείται τουλάχιστον 12 εβδομάδες, με 15 προφορτωμένα κλίπ
23.Καθηλωτικό πλέγματος
Εργαλείο καθήλωσης πλέγματος 5mm για χρήση σε ανοικτή και λαπαροσκοπική επέμβαση κήλης, με προφορτωμένα κλίπ σε μορφή απορροφήσιμης βίσας από πολυλακτιδογλυκόλη - PLGA ύψους 5.16mm και πλάτους 5,08mm, με μήκος στειλεού 36cm. Το κλίπ παραμένει στο σώμα έως και 26 εβδομάδες, η τάση διατηρείται τουλάχιστον 12 εβδομάδες, με 30 προφορτωμένα κλίπ
24. Σύστημα τοποθέτησης πλέγματος για την λαπαροσκοπική αποκατάσταση κοιλιοκήλης αποτελούμενο από μπαλόνι χαμηλού προφίλ προσαρμοσμένο στο πλέγμα, παρελκόμενα τοποθέτησης και ημιαπορροφήσιμο πλέγμα διπλής όψεως από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο και απορροφήσιμη υδρογέλη, ενωμένα με απορροφήσιμες ίνες PGA, σε διαστάσεις : ελλειπτικό 20,3 Χ 25,4 cm
25. Σύστημα τοποθέτησης πλέγματος για την λαπαροσκοπική αποκατάσταση κοιλιοκήλης αποτελούμενο από μπαλόνι χαμηλού προφίλ προσαρμοσμένο στο πλέγμα, παρελκόμενα τοποθέτησης και ημιαπορροφήσιμο πλέγμα διπλής όψεως από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο και απορροφήσιμη υδρογέλη, ενωμένα με απορροφήσιμες ίνες PGA, σε διαστάσεις : οβάλ 15,2 Χ 25,4 cm
26. Αυτοκόλλητο ατραυματικό προσχηματισμένο ημιαπορροφήσιμο πλέγμα με οπή για ανοικτή αποκατάσταση βουβωνοκήλης, από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο χαμηλού βάρους και απορροφήσιμη επίστρωση αυτοκολλώδους γέλης από PVP και PEG
ΟΥΡΟΛΟΓΙΚΑ ΠΛΕΓΜΑΤΑ ΚΑΙ ΕΜΦΥΤΕΥΜΑΤΑ
27. Πλέγμα για τη διόρθωση κυστεοκήλης που επιτυγχάνει ανάταξη της πρόσθιας πρόπτωσης.
Να είναι προσχηματισμένο πλέγμα μονήρους πλέξης από 100% PVDF με ατραυματικά άκρα για την αποκατάσταση πτώσης του πυελικού εδάφους μήτρας και κόλπου, με ακίδες συγκράτησης και 2 αμφίπλευρα σημεία καθήλωσης διαστάσεων 3 X 15cm.
Τα πλέγματα να είναι ελαφριά <18gr/m2 , αραιής πλέξης για ελαχιστοποίηση των επιπλοκών. Να έχουν ελαστικότητα στο διαμήκη και εγκάρσιο άξονα με μεγαλύτερη στο διαμήκη προσφέροντας καλύτερη καθήλωση του πλέγματος και αποφυγή δημιουργίας συνθηκών δυσπαρεύνιας στον ασθενή.
Να συνοδεύονται από συσκευή για τοποθέτηση ραμμάτων πλέγματος κυστεοκήλης-ορθοκήλης. Να μπορεί να δίνει κλίση 15ο για την ακριβή τοποθέτηση του ράμματος. Αποστειρωμένη κασέτα που να περιέχει ράμμα με βελόνα μονόκλωνο πολυπροπυλένιο 2/0 για την παραπάνω συσκευή.
28. Πλέγμα ορθοκήλης που επιτυγχάνει ανάταξη της οπίσθιας πρόπτωσης.
Να είναι προσχηματισμένο πλέγμα μονήρους πλέξης από 100% PVDF με ατραυματικά άκρα για την αποκατάσταση πτώσης του πυελικού εδάφους μήτρας και κόλπου, με ακίδες συγκράτησης και 2 αμφίπλευρα σημεία καθήλωσης διαστάσεων 3 X 15cm.
Τα πλέγματα να είναι ελαφριά <18gr/m2 , αραιής πλέξης για ελαχιστοποίηση των επιπλοκών. Να έχουν ελαστικότητα στο διαμήκη και εγκάρσιο άξονα με μεγαλύτερη στο διαμήκη προσφέροντας καλύτερη καθήλωση του πλέγματος και αποφυγή δημιουργίας συνθηκών δυσπαρεύνιας στον ασθενή.
Να συνοδεύονται από συσκευή για τοποθέτηση ραμμάτων πλέγματος κυστεοκήλης-ορθοκήλης. Να μπορεί να δίνει κλίση 15ο για την ακριβή τοποθέτηση του ράμματος. Αποστειρωμένη κασέτα που να περιέχει ράμμα με βελόνα μονόκλωνο πολυπροπυλένιο 2/0 για την παραπάνω συσκευή.
Οι ενδιαφερόμενοι δύνανται να λάβουν γνώση των τεχνικών προδιαγραφών από τον ιστότοπο του Εθνικού Συστήματος Ηλεκτρονικών Δημοσίων Συμβάσεων (ΕΣΗΔΗΣ) (http: http://www.promitheus.gov.gr) ---- Προκαταρκτικές Διαβουλεύσεις Δημοσίων Συμβάσεων ----- Αναζήτηση της Διαβούλευσης με τον Μοναδικό Κωδικό:2024DIAB29028