Quote from Stavroula Tsavdari on 03.09.2024, 8:50 AM

 ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ

1ης   ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ – ΕΠΙΚΑΙΡΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΕΠΙΣΚΕΥΗΣ ΚΑΙ ΣΥΝΤΗΡΗΣΗΣ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΩΝ

Το Γενικό Νοσοκομείο Μεσσηνίας καλεί κάθε ενδιαφερόμενο οικονομικό φορέα να επισκεφτεί τη Διαδικτυακή Πύλη  <<Προμηθεύς>> του ΟΠΣ ΕΣΗΔΗΣ (www.promitheus.gov.gr) και μέσω του συνδέσμου  ΄΄ Προκαταρκτικές Διαβουλεύσεις Δημόσιων Συμβάσεων ΄΄ να συμμετάσχει στην 1η Δημόσια Διαβούλευση των Τεχνικών Προδιαγραφών για  ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΕΠΙΣΚΕΥΗΣ ΚΑΙ ΣΥΝΤΗΡΗΣΗΣ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΩΝ. Η παρούσα ανακοίνωση θα αναρτηθεί στην ιστοσελίδα της Νοσηλευτικής Μονάδας Καλαμάτας του Γενικού Νοσοκομείου Μεσσηνίας (www.nosokomeiokalamatas.gr)

Τα σχόλια των ενδιαφερομένων οικονομικών φορέων αναρτώνται αυτούσια στην ηλεκτρική φόρμα του ΕΣΗΔΗΣ με την επιλογή  << Καταχώρηση Σχολίου >>. Η διάρκεια της Διαβούλευσης ορίζεται για το χρονικό διάστημα 15 ημερολογιακών ημερών από την ανάρτηση της παρούσας ανακοίνωσης στον ιστότοπο του ΕΣΗΔΗΣ.

Το Νοσοκομείο δεν δεσμεύεται να υιοθετήσει τις προτάσεις που θα υποβληθούν και θα αποφασίσει για την οριστικοποίηση αυτών με αντικειμενικά κριτήρια, ώστε να επιτευχθεί η μέγιστη δυνατή συμμετοχή των οικονομικών φορέων, εξασφαλίζοντας ταυτόχρονα την ποιότητα των παρεχόμενων υπηρεσιών μας.

Παρακαλείσθε για την ανταπόκριση και συμμετοχή σας στη διαδικασία της Δημόσιας Διαβούλευσης.

Στο παρόν επισυνάπτονται οι Τεχνικές Προδιαγραφές.

 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΕΠΙΣΚΕΥΗΣ ΚΑΙ ΣΥΝΤΗΡΗΣΗΣ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΩΝ

 

1. Ο ανάδοχος θα είναι υπεύθυνος για την καλή λειτουργία και συντήρηση όλων των ιατρικών μηχανημάτων που θα αναλάβει καθ’ όλη τη διάρκεια της σύμβασης σύμφωνα με τα ειδικά εγχειρίδια και προδιαγραφές του κατασκευαστικού οίκου. Να κατατεθεί αναλυτικά το πρόγραμμα συντήρησης και τι αυτό περιλαμβάνει για κάθε μηχάνημα.

2. Ο ανάδοχος υποχρεούται στην αυστηρή τήρηση των προγραμμάτων συντήρησης, προδιαγραφών λειτουργίας και τεχνικών επεμβάσεων όπως αυτά ορίζονται στα τεχνικά φυλλάδια των μηχανημάτων.

3. Η συντήρηση θα περιλαμβάνει όλες τις απαιτούμενες εργασίες ελέγχου σύμφωνα με τις προδιαγραφές του οίκου κατασκευής. Να αναφερθούν.

 

4. Ο ανάδοχος υποχρεούται να έχει τα τυπικά αλλά και ουσιαστικά προσόντα σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία, που θα του εξασφαλίζουν την τεχνογνωσία, όσον αφορά τα μηχανήματα που αναλαμβάνει. Τα ανωτέρω θα αποδεικνύονται με σχετικά πιστοποιητικά - βεβαιώσεις  - κλπ εν ισχύ. Επίσης, υποχρεούται να διαθέτει μόνιμα στην Ελλάδα κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό για την συντήρηση του συγκεκριμένου μηχανήματος που αναλαμβάνει.

5. Να είναι εξουσιοδοτημένος από αναγνωρισμένο φορέα πιστοποίησης ή από τον ίδιο τον κατασκευαστή ώστε να μπορεί να πραγματοποιεί συντηρήσεις, διορθώσεις, τροποποιήσεις, ανακλήσεις σύμφωνα με το σύστημα διασφάλισης ποιότητας του οίκου κατασκευής και τις αντίστοιχες οδηγίες των Ελληνικών ή Ευρωπαϊκών ή διεθνών κανονιστικών αρχών ώστε να εξασφαλίζεται η αρτιότερη και ασφαλέστερη λειτουργία για τους ασθενείς του προς συντήρηση εξοπλισμού. Να κατατεθεί η εξουσιοδότηση. 

 

6. Ο ανάδοχος υποχρεούται να διαθέτει οργανωμένο τμήμα service με εξειδικευμένο προσωπικό με κατάλληλη εκπαίδευση για την συντήρηση του ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού που αναλαμβάνει. να κατατεθούν τα πιστοποιητικά εκπαίδευσης.

 

7. Να κατατεθεί επί ποινή αποκλεισμού πινάκας προσωπικού από την αρμόδια υπηρεσία (ΔΟY, Επιθεώρηση Εργασίας, κτλ) στον οποίο θα αποτυπώνεται με σαφήνεια η έδρα του υποψηφίου και το προσωπικό που διαθέτει).

 

8. Ο ανάδοχος υποχρεούται να διαθέτει όλες τις προβλεπόμενες, από την Ευρωπαϊκή και Ελληνική Νομοθεσία, πιστοποιήσεις για την διαχείριση Ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού καθώς και των ανταλλακτικών αυτών, σύμφωνα μα τα διεθνή πρότυπα EN ISO 9001:2015 & EN ISO 13485:2016 με πεδίο πιστοποίησης την διακίνηση Ιατροτεχνολογικών προϊόντων και την τεχνική υποστήριξη αυτών, και να είναι ενταγμένος σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης των κατεστραμμένων ανταλλακτικών, τις οποίες και οφείλει να προσκομίσει στην Τεχνική Προσφορά.

 

9. Ο ανάδοχος υποχρεούται να καταθέσει κατάλογο με τα διακριβωμένα όργανα (ειδικό εξοπλισμό σχετικό με τα προς υποστήριξη μηχανήματα)τα οποία θα χρησιμοποιήσει για την συντήρηση και την επισκευή του εξοπλισμού που αναλαμβάνει. Επίσης ο ανάδοχος υποχρεούται να καταθέσει τα σχετικά πιστοποιητικά διακρίβωσης του εξοπλισμού.

10. Ο ανάδοχος υποχρεούται να βεβαιώνει με υπεύθυνη δήλωση του  οίκου κατασκευής ή εξουσιοδοτημένου αντιπρόσωπου ότι διαθέτει πλήρη πρόσβαση σε όλες τις βαθμίδες του προς συντήρηση εξοπλισμού καθώς και στο λογισμικό που φέρει αυτός, ότι μπορεί να εφαρμόζει τις αναβαθμίσεις λογισμικού που εξαγγέλονται από τον κατασκευαστικό οίκο καθώς και τις διορθωτικές ενέργειες ασφαλείας (υλικού ή λογισμικού) που εξαγγέλλονται από τον κατασκευαστικό οίκο ή άλλη υπεύθυνη για το σκοπό Ελληνική ή Ευρωπαϊκή ή διεθνή Κανονιστική Αρχή.

 

11.  Ο ανάδοχος θα παραδίδει αναφορά λειτουργίας των μηχανημάτων που έχει αναλάβει στην Τεχνική Υπηρεσία, καθώς και τον τρόπο που αντιμετωπίστηκαν τα τυχόν προβλήματα. Καθ' όλη τη διάρκεια ισχύος της παρούσας Σύμβασης θα τηρείται ημερολόγιο λειτουργίας-βλαβών και συντήρησης του ιατροτεχνολογικού είδους, με ευθύνη του Τμήματος Βιοϊατρικής Τεχνολογίας του νοσοκομείου. Το ημερολόγιο αυτό θα υπογράφεται από τον αρμόδιο του Τμήματος ή τον αρμόδιο του Τμήματος Βιοϊατρικής Τεχνολογίας του νοσοκομείου και τον υπεύθυνο τεχνικό της εταιρείας. Στο ημερολόγιο θα αναγράφονται όλες οι βλάβες και τα αίτιά τους, οι ενέργειες αποκατάστασής τους από την πλευρά της εταιρείας καθώς και ο χρόνος αδράνειας του μηχανήματος εκτός λειτουργίας.

12. Στις περιπτώσεις βλαβών, που προέρχονται από ελλιπή ή πλημμελή συντήρηση των ιατρικών μηχανημάτων ή εσφαλμένους χειρισμούς από τον ανάδοχο και γενικά λόγω υπαιτιότητας του, οι σχετικές δαπάνες αποκατάστασης θα βαρύνουν τον ίδιο τον ανάδοχο.

13. Ο ανάδοχος θα πρέπει να εξασφαλίσει στην Τεχνική Υπηρεσία του Νοσοκομείου, έγκυρο τρόπο επικοινωνίας (email) μαζί του σε 24ωρη βάση.

14. Η διάγνωση και αποκατάσταση κάθε βλάβης ή δυσλειτουργίας, θα πρέπει να γίνεται από τον ανάδοχο εντός εικοσιτεσσάρων (24) ωρών από την αναγγελία της βλάβης, στην περίπτωση που δεν απαιτούνται εξειδικευμένα ανταλλακτικά. Στη δε περίπτωση που απαιτούνται εξειδικευμένα ανταλλακτικά, ο χρόνος αποκατάστασης μπορεί να επιμηκυνθεί έως συνολικά πέντε (5) εργάσιμες ημέρες και αυτό σε συνεννόηση με την Τεχνική Υπηρεσία.

15. Στην περίπτωση που θα απαιτηθούν ανταλλακτικά για την επισκευή κάποιου μηχανήματος, αυτά θα πρέπει να είναι γνήσια ή εγκεκριμένα από τον κατασκευαστή (να αποδεικνύεται με την κατάλληλη πιστοποίηση τους) και η τοποθέτησή τους θα γίνεται αφού προηγηθεί έλεγχος από την Τεχνική Υπηρεσία.

16. Να βεβαιώνεται από τον οίκο κατασκευής ή εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο ότι ο ανάδοχος θα ενημερώνεται για οποιαδήποτε περίπτωση αλλαγής κωδικού αριθμού οποιούδηποτε εξαρτήματος που περιλαμβάνεται στον επίσημο κατάλογο εξαρτημάτων και υλικών (sparepart list) του οίκου κατασκευής καθώς και να γνωστοποιείται στην αναθέτουσα αρχή εγκαίρως. 

 

17. Να βεβαιώνεται από οίκο κατασκευής ή εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο ότι ο ανάδοχος θα ενημερώνεται μέσω servicebulletin σχετικά με το πιο πρόσφατο πρωτόκολλο συντήρησης που προτείνει καθώς και με πιο πρόσφατα σε ισχύ εγχειρίδια συντήρησης (service manuals) και καταλόγου ανταλλακτικών (spare parts). 

 

18. Στο τέλος της σύμβασης τα μηχανήματα θα πρέπει να παραδοθούν σε άρτια κατάσταση και πλήρη λειτουργία.

 

ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ

Για τα κατωτέρω ζητούμενα  απαιτείται  ιδιαίτερη δήλωση αποδοχής , η οποία θα συνοδεύει την προσφορά.

 

1. Η προληπτική συντήρηση θα γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του οίκου κατασκευής από Δευτέρα έως Παρασκευή και από ώρα 08.00 έως 16.00.

2.  Οι επισκευές των βλαβών γίνονται καθημερινά μη εξαιρουμένων των Αργιών και Σαββατοκύριακων. Η προσέλευση των Τεχνικών της εταιρείας για τις επισκευές θα γίνεται εντός 24 ωρών από τη λήψη της ειδοποίησης στα γραφεία της. Η ειδοποίηση της εταιρείας για την αποκατάσταση των βλαβών θα γίνεται στα γραφεία της εταιρείας, τις εργάσιμες μέρες και ώρες από το Τμήμα ΒΙΤ του νοσοκομείου και τις μη εργάσιμες από το τμήμα.

3.  Κατά την διάρκεια των προγραμματισμένων Συντηρήσεων-Επισκευών που θα γίνονται από τους τεχνικούς της εταιρείας  θα ειδοποιείται από την εταιρεία με EMAIL το τμήμα της Βιοιατρικής Τεχνολογίας του νοσοκομείου.

4.  Η επιτρεπόμενη διάρκεια ακινητοποίησης (down time) συμφωνείται σε διακόσιες σαράντα (240) ώρες ανά έτος. Ως χρόνος ακινητοποίησης ορίζεται ο χρόνος ακινητοποίησης των επί μέρους αυτόνομων λειτουργικών μονάδων ή του συνόλου του κατά τον οποίο δεν ήταν δυνατή η διενέργεια περιστατικού. Ο χρόνος αυτός θα προσμετρείται αθροιστικά από τη στιγμή κλήσης της εταιρείας για επισκευή με αποστολή email από Δευτέρα έως Παρασκευή και από ώρες 08.00 έως 16.00). O χρόνος αυτός δεν περιλαμβάνει τον χρόνο προληπτικής συντήρησης και εργασίες αναβάθμισης του συγκροτήματος. Ως ώρα ακινητοποίησης θα λογίζεται το σύνολο των ωρών του 24ώρου από την χρονική στιγμή της ειδοποίησης της εταιρείας, όπως αυτή περιγράφεται παραπάνω, μέχρι την πλήρη αποκατάσταση της βλάβης.

5.  Στο τέλος ισχύος εκάστης ετήσιας Σύμβασης θα υπολογίζονται οι ώρες ακινητοποίησης όπως ορίζεται ανωτέρω.

6.  Για κάθε ώρα ακινητοποίησης πέραν διακοσίων σαράντα (240) ωρών ετησίως, θα επιβάλλεται στην εταιρεία  ως ποινική ρήτρα παράταση της Σύμβασης πέντε ώρες χωρίς αμοιβή και σύμφωνα με τον τύπο (0,0015 x αξία σύμβασης συντήρησης του μηχανήματος) ,πρόστιμο ανά ώρα ακινητοποίησης.

7. Κατά την διάρκεια του συμβατικού χρόνου συντήρησης και μετά την παρέλευση είκοσι (30) εργασίμων ημερών χωρίς την αποκατάσταση της βλάβης ή αδυναμία παροχής ανταλλακτικών, η εταιρεία υποχρεούται να αντικαταστήσει το σύνολο με νέας τεχνολογίας και αυξημένων η αντίστοιχων τουλάχιστον δυνατοτήτων χωρίς καμία επιβάρυνση του νοσοκομείου.

8. Η ποινική ρήτρα που προβλέπεται στα ως άνω δεν μπορεί να εφαρμοστεί σε περιπτώσεις ανωτέρας βίας.

9.Οι τυχόν ζημιές που θα προκληθούν από περιπτώσεις ανωτέρας βίας, καθώς και τα υλικά που θα απαιτηθούν για την αντικατάσταση του μηχανήματος, θα βαρύνουν και θα καλυφθούν από το νοσοκομείο.

10. Στην περίπτωση που το διάστημα αποκατάστασης της βλάβης κάποιου μηχανήματος, υπερβεί τις είκοσι (20) εργάσιμες μέρες, το Νοσοκομείο διατηρεί το δικαίωμα να κηρύξει έκπτωτο τον ανάδοχο.

 

                              

  ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ

ΕΛΕΓΧΟΥ ΚΑΛΗΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ & ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ (καρδιογράφοι- μόνιτορ- απινιδωτές διαθερμίες- θερμοκοιτίδες-)   Ν. Μ. ΚΑΛΑΜΑΤΑΣ

  

Α/Α	ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
1	Ο ανάδοχος θα είναι υπεύθυνος για των έλεγχο καλής λειτουργίας & πιστοποίηση λειτουργίας όλων των ιατρικών μηχανημάτων που θα αναλάβει σύμφωνα με τα ειδικά εγχειρίδια και προδιαγραφές του κατασκευαστικού οίκου.
2	Οι υποψήφιοι ανάδοχοι υποχρεούνται να προσκομίσουν τα checklist (όπως και αν αυτά προκύπτουν από το τεχνικό εγχειρίδιο του εκάστοτε μηχανήματος) ή οδηγίες συντήρησης / ελέχγου καλής λειτουργίας ή ειδικά τεχνικά χαρακτηριστικά  προς απόδειξη της τεχνικής επάρκειάς τους.
3	Ο ανάδοχος υποχρεούται να έχει τα τυπικά αλλά και ουσιαστικά προσόντα σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία, που θα του εξασφαλίζουν την τεχνογνωσία, όσον αφορά τα μηχανήματα που αναλαμβάνει. Θα πρέπει ιδιαιτέρως να διαθέτει και να καταθέσει . Πιστοποίηση ISO 9001:2015 Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας Πιστοποίηση ISO 13485:2016 Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας - Προϊόντα για ιατρική χρήση Στα ανωτέρω πιστοποιητικά θα πρέπει να γίνεται σαφής αναφορά του πεδίου δραστηριότητας στην τεχνική υποστήριξη του προς υποστήριξη εξοπλισμού (π.χ. απινιδωτές, αναπνευστήρες, καρδιογράφοι, αναισθησιολογικά, κ.α.) Επιπλέον όσο αφορά την τεχνική επάρκεια θα πρέπει να κατατεθούν τουλάχιστον τρεις αντίστοιχες συμβάσεις για μηχανήματα παρομοίων δυνατοτήτων, οι οποίες έχουν συναφθεί τα τελευταία τρία (3) έτη.
4	Ο ανάδοχος υποχρεούται να διαθέτει οργανωμένο τμήμα service με κατάλληλα εξειδικευμένο προσωπικό για των έλεγχο καλής λειτουργίας & πιστοποίηση λειτουργίας του ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού που αναλαμβάνει. Να κατατεθούν:   Πτυχία μηχανικών Βιοϊατρικής τεχνολογίας / τεχνικών ιατρικών οργάνων ή (σε περίπτωση άλλης ειδικότητας) εκπαιδεύσεις από τον / τους κατασκευαστικούς οίκους του προς υποστήριξη ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού Να κατατεθεί επί ποινή αποκλεισμού πίνακας προσωπικού από την αρμόδια υπηρεσία (ΔΟY, Επιθεώρηση Εργασίας, κτλ) στον οποίο θα αποτυπώνεται με σαφήνεια η έδρα του υποψηφίου και το προσωπικό που διαθέτει).
5	Ο ανάδοχος υποχρεούται να διαθέτει ειδικό εξοπλισμό - όργανα τα οποία θα χρησιμοποιήσει για των έλεγχο καλής λειτουργιάς & πιστοποίηση λειτουργιάς του εξοπλισμού που αναλαμβάνει, τουλάχιστον αναλυτή ηλεκτρικής ασφάλειας ο οποίος να συμμορφώνεται με τα πρότυπα IEC 60601 & 62353 (πρότυπα ηλεκτρικής ασφάλειας ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού) & πολύμετρο, και απαραίτητα ειδικό εξοπλισμό σχετικό με τα προς υποστήριξη μηχανήματα (π.χ. αν η ζήτηση αφορά απινιδωτές θα πρέπει να διαθέτει αναλυτή απινιδωτών, αν αφορά μόνιτορ να διαθέτει εξομοιωτή ασθενούς, κτλ). Να κατατεθεί αναλυτικός κατάλογος με τα όργανα και τις δυνατότητες τους καθώς και τα σχετικά πιστοποιητικά διακρίβωσης του εξοπλισμού σε ισχύ.
6	Ο ανάδοχος θα παραδίδει δελτίο εργασίας τεχνικού με αναλυτική αναφορά λειτουργίας των μηχανημάτων που έχει αναλάβει στην Τεχνική Υπηρεσία, την κατάσταση τους καθώς και τον τρόπο που αντιμετωπίστηκαν τα τυχόν προβλήματα. Το δελτίο εργασίας αυτό θα υπογράφεται από τον αρμόδιο του του Τμήματος Βιοϊατρικής Τεχνολογίας του νοσοκομείου και τον υπεύθυνο τεχνικό της ΕΤΑΙΡΕΙΑΣ
7	Οι υποχρεώσεις της σύμβασης συντήρησης είναι αναλυτικά οι κάτωθι: Έλεγχο καλής λειτουργίας & πιστοποίηση λειτουργίας μια φορά το έτος με επίσκεψη τεχνικού. Οδηγίες καλής λειτουργίας, χειρισμού, καθαρισμού, κ.α. στο αρμόδιο προσωπικό για την αποφυγή βλαβών όταν ζητηθεί ή όταν προταθεί από τον τεχνικό της ΕΤΑΙΡΕΙΑΣ.
8	Πριν την υπογραφή της σύμβασης ο ανάδοχος είναι υποχρεωμένος να πραγματοποιήσει μια επίσκεψη σε οποιοδήποτε τμήμα του υποδειχθεί από την υπηρεσία για την απογραφή των μηχανημάτων.
9	Ο ανάδοχος είναι υποχρεωμένος να καταθέσει προσφορά για το σύνολο των ζητουμένων μηχανημάτων.
10	Οι παρεχόμενες εργασίες κατά τον έλεγχο καλής λειτουργιάς & πιστοποίηση λειτουργίας αναλύονται κάτωθι, είναι οι ελάχιστες απαιτούμενες και συμπληρώνονται με ότι ορίζει ο εκάστοτε κατασκευαστής στο τεχνικό του εγχειρίδιο.   ΑΠΙΝΙΔΩΤΕΣ Έλεγχος καρδιογραφήματος κατά τη διάρκεια λειτουργίας του απινιδωτή. Έλεγχος κυματομορφών βηματοδότησης σε 5 σημεία τουλάχιστον. Έλεγχος AED βάσει καρδιολογικών παραμέτρων. Έλεγχος απόδοσης ενέργειας (Joule) απινιδωτή σε σύγχρονη και ασύγχρονη λειτουργία Έλεγχος αρρυθμίας καρδιακού μυ Έλεγχος SpO2/NIBP/IBP/TEMP/EtCO2 απινιδωτή αν υπάρχει, και βαθμονόμηση όπου χρειάζεται. Βαθμονόμηση οθόνης αφής εάν υπάρχει Έλεγχος μπαταρίας Οπτικός έλεγχος Έλεγχος βάσει των πρωτοκόλλων: (60601 ή 62353) Έλεγχος γείωσης ασθενή Έλεγχος γείωσης προστασίας μηχανήματος Έλεγχος τάσης λειτουργίας μηχανήματος Έλεγχος ισχύς μηχανήματος Έλεγχος αντίστασης γείωσης προστασίας του μηχανήματος Έλεγχος τάσης γείωσης προστασίας του μηχανήματος Πιστοποίηση καλής λειτουργίας.   ΜΟΝΙΤΟΡ Έλεγχος ECG, NIBP, IBP, TEMP, SPO2, EtCO2. Βαθμονόμηση όπου χρειάζεται ΝΙΒΡ, EtCO2. Βαθμονόμηση οθόνης αφής εάν υπάρχει. Έλεγχος συναγερμών για επικίνδυνες περιπτώσεις (αναγνώριση αρρυθμιών, αποσύνδεση καλωδίων κτλ) Οπτικός έλεγχος Έλεγχος βάσει των πρωτοκόλλων: (60601 ή 62353) Έλεγχος γείωσης ασθενή Έλεγχος γείωσης προστασίας μηχανήματος Έλεγχος τάσης λειτουργίας μηχανήματος Έλεγχος ισχύς μηχανήματος Έλεγχος αντίστασης γείωσης προστασίας του μηχανήματος Έλεγχος τάσης γείωσης προστασίας του μηχανήματος Πιστοποίηση καλής λειτουργίας.   ΔΙΑΘΕΡΜΙΕΣ Έλεγχος  ισχύος και διαρροών με ειδικό tester. Έλεγχος  εξόδων κοπής μονοπολικής - διπολικής λειτουργίας. Έλεγχος  εξόδων αιμόστασης μονοπολικής - διπολικής λειτουργίας. Έλεγχος  επιλογή λειτουργιών (εξόδων). Έλεγχος  λειτουργία ποτεσιομέτρων επιλογής ισχύος. Έλεγχος  socket γείωσης, χειρολαβής, ποδοδιακόπτη σε μονοπολική και διπολική λειτουργία. Έλεγχος ασφαλειών τροφοδοσίας. Έλεγχος ακουστικής και οπτικής σήμανσης σε περίπτωση αποσύνδεσης γείωσης. Οπτικός έλεγχος Έλεγχος βάσει των πρωτοκόλλων: (60601 ή 62353) Έλεγχος γείωσης ασθενή Έλεγχος γείωσης προστασίας μηχανήματος Έλεγχος τάσης λειτουργίας μηχανήματος Έλεγχος ισχύς μηχανήματος Έλεγχος αντίστασης γείωσης προστασίας του μηχανήματος Έλεγχος τάσης γείωσης προστασίας του μηχανήματος Πιστοποίηση καλής λειτουργίας.     ΘΕΡΜΟΚΟΙΤΙΔΕΣ Έλεγχος θερμοκρασίας, υγρασίας και οξυγόνου (εάν υπάρχει). Έλεγχος ζυγού (εάν υπάρχει). Έλεγχος μπαταρίας. Οπτικός έλεγχος Έλεγχος βάσει των πρωτοκόλλων: (60601 ή 62353) Έλεγχος γείωσης ασθενή Έλεγχος γείωσης προστασίας μηχανήματος Έλεγχος τάσης λειτουργίας μηχανήματος Έλεγχος ισχύς μηχανήματος Έλεγχος αντίστασης γείωσης προστασίας του μηχανήματος Έλεγχος τάσης γείωσης προστασίας του μηχανήματος Πιστοποίηση καλής λειτουργίας.   ΚΑΡΔΙΟΓΡΑΦΟΙ Έλεγχος καρδιογραφήματος. Έλεγχος καλωδίου και αναλωσίμων (βεντουζάκια, μανταλάκια). Βαθμονόμηση οθόνης αφής εάν υπάρχει Έλεγχος μπαταρίας. Οπτικός έλεγχος Έλεγχος βάσει των πρωτοκόλλων: (60601 ή 62353) Έλεγχος γείωσης ασθενή Έλεγχος γείωσης προστασίας μηχανήματος Έλεγχος τάσης λειτουργίας μηχανήματος Έλεγχος ισχύς μηχανήματος Έλεγχος αντίστασης γείωσης προστασίας του μηχανήματος Έλεγχος τάσης γείωσης προστασίας του μηχανήματος Πιστοποίηση καλής λειτουργίας.

 

                                     

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ

ΣΥΝΤΗΡΗΣΗΣ –ΕΛΕΓΧΟΥ- ΕΠΙΣΚΕΥΗΣ  ΚΑΛΗΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ & ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ (καρδιογράφοι- μόνιτορ- απινιδωτές διαθερμίες- θερμοκοιτίδες-αναρροφήσεις-καρδιοτοκογράφοι))  Ν. Μ. ΚΥΠΑΡΙΣΣΙΑΣ 

 

 

Α/Α	ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
1	Ο ανάδοχος θα είναι υπεύθυνος για την καλή λειτουργία,  επισκευή και συντήρηση όλων των ιατρικών μηχανημάτων που θα αναλάβει καθ’ όλη τη διάρκεια της σύμβασης σύμφωνα με τα ειδικά εγχειρίδια και προδιαγραφές του κατασκευαστικού οίκου. Υποχρεούται στην αυστηρή τήρηση των προγραμμάτων συντήρησης, προδιαγραφών λειτουργίας και τεχνικών επεμβάσεων όπως αυτά ορίζονται στα τεχνικά φυλλάδια των μηχανημάτων και παρουσιάζοντας σχέδιο πλήρους συντήρησης με αναλυτικές οδηγίες & προβλεπόμενους ελέγχους.
2	Οι υποψήφιοι ανάδοχοι υποχρεούνται να προσκομίσουν τα checklist (όπως και αν αυτά προκύπτουν από το τεχνικό εγχειρίδιο του εκάστοτε μηχανήματος) ή οδηγίες συντήρησης / ελέχγου καλής λειτουργίας ή ειδικά τεχνικά χαρακτηριστικά , προς απόδειξη της τεχνικής επάρκειάς τους.
3	Ο ανάδοχος υποχρεούται να έχει τα τυπικά αλλά και ουσιαστικά προσόντα σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία, που θα του εξασφαλίζουν την τεχνογνωσία, όσον αφορά τα μηχανήματα που αναλαμβάνει. Θα πρέπει ιδιαιτέρως να διαθέτει και να καταθέσει . Πιστοποίηση ISO 9001:2015 Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας Πιστοποίηση ISO 13485:2016 Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας - Προϊόντα για ιατρική χρήση Στα ανωτέρω πιστοποιητικά θα πρέπει να γίνεται σαφής αναφορά του πεδίου δραστηριότητας στην τεχνική υποστήριξη του προς υποστήριξη εξοπλισμού (π.χ. απινιδωτές, αναπνευστήρες, καρδιογράφοι, αναισθησιολογικά, κ.α.) Επιπλέον όσο αφορά την τεχνική επάρκεια θα πρέπει να κατατεθούν τουλάχιστον τρεις αντίστοιχες συμβάσεις για μηχανήματα παρομοίων δυνατοτήτων, οι οποίες έχουν συναφθεί τα τελευταία τρία (3) έτη.
4	Ο ανάδοχος υποχρεούται να διαθέτει οργανωμένο τμήμα service με κατάλληλα εξειδικευμένο προσωπικό για την συντήρηση του ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού που αναλαμβάνει. Να κατατεθούν:   Πτυχία μηχανικών Βιοϊατρικής τεχνολογίας / τεχνικών ιατρικών οργάνων ή (σε περίπτωση άλλης ειδικότητας) εκπαιδεύσεις από τον / τους κατασκευαστικούς οίκους του προς υποστήριξη ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού Να κατατεθεί επί ποινή αποκλεισμού πίνακας προσωπικού από την αρμόδια υπηρεσία (ΔΟY, Επιθεώρηση Εργασίας, κτλ) στον οποίο θα αποτυπώνεται με σαφήνεια η έδρα του υποψηφίου και το προσωπικό που διαθέτει).
5	Ο ανάδοχος υποχρεούται να διαθέτει ειδικό εξοπλισμό - όργανα τα οποία θα χρησιμοποιήσει την συντήρηση του εξοπλισμού που αναλαμβάνει, τουλάχιστον αναλυτή ηλεκτρικής ασφάλειας ο οποίος να συμμορφώνεται με τα πρότυπα IEC 60601 & 62353 (πρότυπα ηλεκτρικής ασφάλειας ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού) & πολύμετρο, και απαραίτητα ειδικό εξοπλισμό σχετικό με τα προς υποστήριξη μηχανήματα (π.χ. αν η ζήτηση αφορά απινιδωτές θα πρέπει να διαθέτει αναλυτή απινιδωτών, αν αφορά μόνιτορ να διαθέτει εξομοιωτή ασθενούς, κτλ). Να κατατεθεί αναλυτικός κατάλογος με τα όργανα και τις δυνατότητες τους καθώς και τα σχετικά πιστοποιητικά διακρίβωσης του εξοπλισμού σε ισχύ.
6	Ο ανάδοχος θα παραδίδει δελτίο εργασίας τεχνικού με αναλυτική αναφορά λειτουργίας των μηχανημάτων που έχει αναλάβει στην Τεχνική Υπηρεσία, την κατάσταση τους καθώς και τον τρόπο που αντιμετωπίστηκαν τα τυχόν προβλήματα. Το δελτίο εργασίας αυτό θα υπογράφεται από τον αρμόδιο του  Τμήματος Βιοϊατρικής Τεχνολογίας του νοσοκομείου και τον υπεύθυνο τεχνικό της ΕΤΑΙΡΕΙΑΣ.
7	Οι υποχρεώσεις της σύμβασης συντήρησης είναι αναλυτικά οι κάτωθι: Τακτική Συντήρηση & πιστοποίηση λειτουργίας μια φορά το έτος με επίσκεψη τεχνικού. Έλεγχο καλής λειτουργίας ανά 6 μήνες με επίσκεψη τεχνικού. Επισκευή οποιασδήποτε βλάβης χωρίς ανταλλακτικά. Σε περίπτωση που απαιτείται ανταλλακτικό για την ολοκλήρωση της βλάβης, ο ανάδοχος είναι υποχρεωμένος να υποβάλλει οικονομική προσφορά με χρέωση του ανταλλακτικού μόνο. Αντικατάσταση μπαταρίας λειτουργίας όταν απαιτηθεί ή προληπτικά Σε αυτές τις περιπτώσεις οι σχετικές δαπάνες αποκατάστασης θα βαρύνουν τον ίδιο τον ΦΟΡΕΑ Οδηγίες καλής λειτουργίας, χειρισμού, καθαρισμού, κ.α. στο αρμόδιο προσωπικό για την αποφυγή βλαβών όταν ζητηθεί ή όταν προταθεί από τον τεχνικό της ΕΤΑΙΡΕΙΑΣ.
8	Για την ομαλή λειτουργία των μηχανημάτων ο ανάδοχος θα πρέπει να εξασφαλίσει στην Τεχνική Υπηρεσία του φορέα τα κάτωθι: Έγκυρο τρόπο έγγραφης επίσημης ειδοποίησης (fax / mail) από την υπηρεσία σε 24ωρη βάση, για αναγγελία βλάβης. Έγκυρο τρόπο επικοινωνίας (τηλέφωνο) για χρήση σε εργάσιμες ημέρες και ώρες, ήτοι ΔΕΥΤΕΡΑ - ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ 08:00 – 17:00, για τυχόν πληροφορίες. Ανταπόκριση κλήσης για βλάβη εντός 24 εργάσιμων ωρών από επίσημη ειδοποίηση της υπηρεσίας. Διάγνωση και αποκατάσταση βλάβης ή δυσλειτουργίας εντός σαράντα οκτώ (48) ωρών από την αναγγελία της βλάβης, στην περίπτωση που δεν απαιτούνται εξειδικευμένα ανταλλακτικά. Σε περίπτωση που η βλάβη δεν αντικατασταθεί εντός σαραντα οκτώ ωρών ή χρήζει ανταλλακτικό, και εφόσον ζητηθεί από την υπηρεσία, ο ανάδοχος είναι υποχρεωμένος να παρέχει μηχάνημα αντικατάστασης παρομοίων δυνατοτήτων μέχρι την ολοκλήρωση της βλάβης.
9	Σε περίπτωση που σταματήσει η υποστήριξη κάποιου μηχανήματος από τον κατασκευαστικό οίκο ή δεν διατίθενται ανταλλακτικά ο ανάδοχος θα ενημερώνει την τεχνική υπηρεσία του νοσοκομείου ώστε το μηχάνημα να τίθεται εκτός σύμβασης, με αναπροσαρμογή της υπολειπόμενης τιμής έως το χρόνο λήξεως της σύμβασης.
10	Πριν την υπογραφή της σύμβασης ο ανάδοχος είναι υποχρεωμένος να πραγματοποιήσει μια επίσκεψη σε οποιοδήποτε τμήμα του υποδειχθεί από την υπηρεσία για την απογραφή των μηχανημάτων.
11	Ο ανάδοχος είναι υποχρεωμένος να καταθέσει προσφορά για το σύνολο των ζητουμένων μηχανημάτων.
12	Οι παρεχόμενες εργασίες κατά την προγραμματισμένη / προληπτική συντήρηση αναλύονται κάτωθι, είναι οι ελάχιστες απαιτούμενες και συμπληρώνονται με ότι ορίζει ο εκάστοτε κατασκευαστής στο τεχνικό του εγχειρίδιο.   ΑΠΙΝΙΔΩΤΕΣ Έλεγχος καρδιογραφήματος κατά τη διάρκεια λειτουργίας του απινιδωτή. Έλεγχος κυματομορφών βηματοδότησης σε 5 σημεία τουλάχιστον. Έλεγχος AED βάσει καρδιολογικών παραμέτρων. Έλεγχος απόδοσης ενέργειας (Joule) απινιδωτή σε σύγχρονη και ασύγχρονη λειτουργία Έλεγχος αρρυθμίας καρδιακού μυ Έλεγχος SpO2/NIBP/IBP/TEMP/EtCO2 απινιδωτή αν υπάρχει, και βαθμονόμηση όπου χρειάζεται. Βαθμονόμηση οθόνης αφής εάν υπάρχει Έλεγχος μπαταρίας Οπτικός έλεγχος Έλεγχος βάσει των πρωτοκόλλων: (60601 ή 62353) Έλεγχος γείωσης ασθενή Έλεγχος γείωσης προστασίας μηχανήματος Έλεγχος τάσης λειτουργίας μηχανήματος Έλεγχος ισχύς μηχανήματος Έλεγχος αντίστασης γείωσης προστασίας του μηχανήματος Έλεγχος τάσης γείωσης προστασίας του μηχανήματος Πιστοποίηση καλής λειτουργίας.   ΜΟΝΙΤΟΡ Έλεγχος ECG, NIBP, IBP, TEMP, SPO2, EtCO2. Βαθμονόμηση όπου χρειάζεται ΝΙΒΡ, EtCO2. Βαθμονόμηση οθόνης αφής εάν υπάρχει. Έλεγχος συναγερμών για επικίνδυνες περιπτώσεις (αναγνώριση αρρυθμιών, αποσύνδεση καλωδίων κτλ) Οπτικός έλεγχος Έλεγχος βάσει των πρωτοκόλλων: (60601 ή 62353) Έλεγχος γείωσης ασθενή Έλεγχος γείωσης προστασίας μηχανήματος Έλεγχος τάσης λειτουργίας μηχανήματος Έλεγχος ισχύς μηχανήματος Έλεγχος αντίστασης γείωσης προστασίας του μηχανήματος Έλεγχος τάσης γείωσης προστασίας του μηχανήματος Πιστοποίηση καλής λειτουργίας.   ΔΙΑΘΕΡΜΙΕΣ Έλεγχος  ισχύος και διαρροών με ειδικό tester. Έλεγχος  εξόδων κοπής μονοπολικής - διπολικής λειτουργίας. Έλεγχος  εξόδων αιμόστασης μονοπολικής - διπολικής λειτουργίας. Έλεγχος  επιλογή λειτουργιών (εξόδων). Έλεγχος  λειτουργία ποτεσιομέτρων επιλογής ισχύος. Έλεγχος  socket γείωσης, χειρολαβής, ποδοδιακόπτη σε μονοπολική και διπολική λειτουργία. Έλεγχος ασφαλειών τροφοδοσίας. Έλεγχος ακουστικής και οπτικής σήμανσης σε περίπτωση αποσύνδεσης γείωσης. Οπτικός έλεγχος Έλεγχος βάσει των πρωτοκόλλων: (60601 ή 62353) Έλεγχος γείωσης ασθενή Έλεγχος γείωσης προστασίας μηχανήματος Έλεγχος τάσης λειτουργίας μηχανήματος Έλεγχος ισχύς μηχανήματος Έλεγχος αντίστασης γείωσης προστασίας του μηχανήματος Έλεγχος τάσης γείωσης προστασίας του μηχανήματος Πιστοποίηση καλής λειτουργίας.     ΘΕΡΜΟΚΟΙΤΙΔΕΣ Έλεγχος θερμοκρασίας, υγρασίας και οξυγόνου (εάν υπάρχει). Έλεγχος ζυγού (εάν υπάρχει). Έλεγχος μπαταρίας. Οπτικός έλεγχος Αντικατάσταση κιτ συντήρησης Έλεγχος βάσει των πρωτοκόλλων: (60601 ή 62353) Έλεγχος γείωσης ασθενή Έλεγχος γείωσης προστασίας μηχανήματος Έλεγχος τάσης λειτουργίας μηχανήματος Έλεγχος ισχύς μηχανήματος Έλεγχος αντίστασης γείωσης προστασίας του μηχανήματος Έλεγχος τάσης γείωσης προστασίας του μηχανήματος Πιστοποίηση καλής λειτουργίας.   ΚΑΡΔΙΟΓΡΑΦΟΙ Έλεγχος καρδιογραφήματος. Έλεγχος καλωδίου και αναλωσίμων (βεντουζάκια, μανταλάκια). Βαθμονόμηση οθόνης αφής εάν υπάρχει Έλεγχος μπαταρίας. Οπτικός έλεγχος Έλεγχος βάσει των πρωτοκόλλων: (60601 ή 62353) Έλεγχος γείωσης ασθενή Έλεγχος γείωσης προστασίας μηχανήματος Έλεγχος τάσης λειτουργίας μηχανήματος Έλεγχος ισχύς μηχανήματος Έλεγχος αντίστασης γείωσης προστασίας του μηχανήματος Έλεγχος τάσης γείωσης προστασίας του μηχανήματος Πιστοποίηση καλής λειτουργίας.   ΑΝΑΡΡΟΦΗΣΗ Έλεγχο ροών και πιέσεων. Έλεγχο φίλτρων και διαρροών. Οπτικός έλεγχος Έλεγχος βάσει των πρωτοκόλλων: (60601 ή 62353) Έλεγχος γείωσης ασθενή Έλεγχος γείωσης προστασίας μηχανήματος Έλεγχος τάσης λειτουργίας μηχανήματος Έλεγχος ισχύς μηχανήματος Έλεγχος αντίστασης γείωσης προστασίας του μηχανήματος Έλεγχος τάσης γείωσης προστασίας του μηχανήματος Πιστοποίηση καλής λειτουργίας.

 

Οι ενδιαφερόμενοι δύνανται να λάβουν γνώση των τεχνικών προδιαγραφών από τον ιστότοπο του Εθνικού Συστήματος Ηλεκτρονικών Δημοσίων Συμβάσεων (ΕΣΗΔΗΣ)  (http: www.promitheus.gov.gr)  ---- Προκαταρκτικές Διαβουλεύσεις Δημοσίων Συμβάσεων ----- Αναζήτηση της Διαβούλευσης με τον Μοναδικό Κωδικό:2024DIAB28947